Mirtazapina Bluepharma 30 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mirtazapina

Հասանելի է:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC կոդը:

N06AX11

INN (Միջազգային անվանումը):

Mirtazapina

Դոզան:

30 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Mirtazapina 30 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 60 unidade(s)

Դաս:

2.9.3 - Antidepressores

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

mirtazapine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5988381 CNPEM: 50014587 CHNM: 10006560 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-10-27

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
24-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mirtazapina Bluepharma 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Bluepharma 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Bluepharma
3. Como tomar Mirtazapina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MIRTAZAPINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Mirtazapina Bluepharma pertence ao grupo de medicamentos conhecidos
como
antidepressivos.
Mirtazapina Bluepharma trata a doença depressiva.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA
BLUEPHARMA
Não tome Mirtazapina Bluepharma
se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente antes
de tomar Mirtazapina Bluepharma.
Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas
duas semanas)
medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
NÃO TOME - OU - INFORME O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR Mirtazapina
Bluepharma
APROVADO EM
24-08-2020
INFARMED
Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da
pele, aparecimento de
bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s)
med

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
24-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Bluepharma 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Bluepharma 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Bluepharma 15
mg contém 15
mg de mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Bluepharma 30
mg contém 30
mg de mirtazapina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película tem cor branca ou quase
branca, são redondos,
biconvexos e ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios de depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15 ou
30 mg.
A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2
semanas de
tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa
resposta positiva
dentro de 2-4 semanas. No caso de a resposta ser insuficiente, a dose
pode ser aumentada
até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas
adicionais, o
tratamento deverá ser interrompido.
APROVADO EM
24-08-2020
INFARMED
Idosos
A dose recomendada é a mesma que para os adultos. Em doentes idosos,
um aumento da
dose deverá ser realizado sob apertada vigilância, de modo a
obter-se uma resposta
satisfatória e segura.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Mirtazapina Bluepharma não deve ser usado em crianças e adolescentes
com idade
inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Compromisso renal
A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com
compromisso renal
moderado a grave (depuração da creatinina < 40 ml/min). Este facto
deve ser tido em
consideração quando se prescreve Mirtazapina Bluepharma a este grupo
de doentes (ver
secção 4.4).
Compromisso hepáti