Mirtazapina Aurobindo 15 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Mirtazapina

Tillgänglig från:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

Mirtazapina

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Mirtazapina 15 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 60 unidade(s)

Klass:

2.9.3 - Antidepressores

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

mirtazapine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5435961 CNPEM: 50014536 CHNM: 10032701 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-03-30

Bipacksedel

APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 45 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo
3. Como tomar Mirtazapina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mirtazapina Aurobindo e para que é utilizado
Mirtazapina
Aurobindo
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressivos.
Mirtazapina Aurobindo é usado para tratar a doença depressiva em
adultos.
Mirtazapina Aurobindo levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4
semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu
médico se não
se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de
tratamento. Poderá
consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir
sinais de melhoria”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo
Não tome Mirtazapina Aurobindo
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar
com o seu
médico imediatamente antes de

Produktens egenskaper

APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 45 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 15 mg contém 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de 30 mg contém 30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de 45 mg contém 45 mg de
mirtazapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 15 mg
contém 102
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 30 mg
contém 204
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 45 mg
contém 306
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Mirtazapina Aurobindo 15 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelos, biconvexos, oblongos,
com uma
linha de fratura, gravados com “0” e “8” de cada lado da linha
de fratura numa das
faces do comprimido, e com 'A' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Mirtazapina Aurobindo 30 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
vermelhos
acastanhados,
biconvexos,
oblongos, com uma linha de fratura, gravados com “0” e “9” de
cada lado da linha de
fratura numa das faces do comprimido, e com “A” na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Mirtazapina Aurobindo 45 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos,
gravados com
“10”' numa das faces do comprimido e “A” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
Mirtazapina Aurobindo está indicado em adultos para o tratamento de
episódios de
depressão major.
4.2 Posologia e modo de ad