Mirtazapina Aurobindo 15 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Mirtazapina

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

Mirtazapina

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Mirtazapina 15 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

2.9.3 - Antidepressores

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

mirtazapine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5435961 CNPEM: 50014536 CHNM: 10032701 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-30

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 45 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo
3. Como tomar Mirtazapina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mirtazapina Aurobindo e para que é utilizado
Mirtazapina
Aurobindo
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressivos.
Mirtazapina Aurobindo é usado para tratar a doença depressiva em
adultos.
Mirtazapina Aurobindo levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4
semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu
médico se não
se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de
tratamento. Poderá
consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir
sinais de melhoria”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo
Não tome Mirtazapina Aurobindo
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar
com o seu
médico imediatamente antes de

Ürün özellikleri

APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurobindo 45 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 15 mg contém 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de 30 mg contém 30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de 45 mg contém 45 mg de
mirtazapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 15 mg
contém 102
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 30 mg
contém 204
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurobindo 45 mg
contém 306
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Mirtazapina Aurobindo 15 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelos, biconvexos, oblongos,
com uma
linha de fratura, gravados com “0” e “8” de cada lado da linha
de fratura numa das
faces do comprimido, e com 'A' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Mirtazapina Aurobindo 30 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
vermelhos
acastanhados,
biconvexos,
oblongos, com uma linha de fratura, gravados com “0” e “9” de
cada lado da linha de
fratura numa das faces do comprimido, e com “A” na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Mirtazapina Aurobindo 45 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos,
gravados com
“10”' numa das faces do comprimido e “A” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-10-2019
INFARMED
Mirtazapina Aurobindo está indicado em adultos para o tratamento de
episódios de
depressão major.
4.2 Posologia e modo de ad