Mirtagamma 15 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Mirtazapin

Tillgänglig från:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

Mirtazapine

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2008-06-19

Bipacksedel

1/9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAGAMMA
_®_ 15 MG FILMTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND MIRTAGAMMA
® 15 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
eingesetzt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAGAMMA
® 15 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
MIRTAGAMMA
® 15 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Mirtazapin oder einen der
sonstigen Bestand-
teile von Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie
möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtagamma
®
15 mg Filmtabletten einnehmen.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidaseh

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirta_gamma_
®
15 mg Filmtabletten
Mirta_gamma_
®
30 mg Filmtabletten
Mirta_gamma_
®
45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirta_gamma_
®
15 mg Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Mirta_gamma_
®
30 mg Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Mirta_gamma_
®
45 mg Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Mirta_gamma_
®
15 mg Filmtablette enthält 113,25 mg Lactose.
Jede Mirta_gamma_
®
30 mg Filmtablette enthält 226,5 mg Lactose.
Jede Mirta_gamma_
®
45 mg Filmtablette enthält 339,75 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mirta_gamma_
®
15 mg Filmtabletten:
Gelbe, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über und
"15" unter der Bruchkerbe
auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Mirta_gamma_
®
30 mg Filmtabletten:
Hellbraune, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über
und "30" unter der
Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Mirta_gamma_
®
45 mg Filmtabletten:
Weiße, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR 45" auf der
einen Seite und "G" auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach
einer Therapiedauer von 1-
2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte
abgebrochen werden,
wenn sich innerhalb weiterer 2-4