Milaxyn

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Praziquantel; Pyrantelembonat; Febantel

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate, Febantel

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Praziquantel (11635) 50 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144 Milligramm; Febantel (13950) 150 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-02-25

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MILAXYN TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milaxyn Tabletten für Hunde.
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
(entspr.: 144 mg Pyrantelembonat)
50 mg
Febantel
150 mg
Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille auf einer
Seite. Die Tabletten können in
gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit folgenden Nematoden
und Zestoden:
NEMATODEN:
SPULWÜRMER:
- _Toxocara canis_,
- _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsformen)
HAKENWÜRMER:
- _Uncinaria stenocephala_
- _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
PEITSCHENWURM:- _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
ZESTODEN:
BANDWÜRMER:
- _Echinococcus_ species _(E. granulosus, E. mulitlocularis)_
_- Taenia_ species_ (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis)_
_- Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die
anthelminthischen Wirkungen von
Pyrantel und Piperazin aufheben.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden innerhalb der ersten 4 Wochen der Trächtigkeit.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Störungen
(Durchfall, Erbrechen) beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
2
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behand

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMA-
RY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milaxyn Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
(entspr. 144 mg Pyrantelembonat)
50 mg
Febantel
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille auf einer
Seite. Die Tabletten können in glei-
che Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit folgenden Nematoden
und Zestoden:
NEMATODEN:
SPULWÜRMER:
- _Toxocara canis,_
- _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsformen)
HAKENWÜRMER:
- _Uncinaria stenocephala_
- _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
PEITSCHENWURM:
- _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
ZESTODEN:
BANDWÜRMER:
- _Echinococcus species_ (E. _granulosus_, E. _mulitlocularis_)
- _Taenia spp._ (T. _hydatigena_, T. _pisiformis_, T. _taeniformis_)
- _Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien)
4.3
Gegenanzeigen
Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonsti-
gen Bestandteile.
Nicht anwenden innerhalb der ersten 4 Wochen der Trächtigkeit.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden
Bandwurm _Dipylidium caninum_.
Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine
Bekämpfung der Zwischenwirte (z. B.
Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird.
Bandwurminfektionen bei unter 6 Wochen alten Welpen sind
unwahrscheinlich. Nach häufiger wie-
derholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resis-
tenz gegen die gesamte Substanzkl