国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Praziquantel; Pyrantelembonat; Febantel
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
QP52AA51
Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate, Febantel
Tablette
Praziquantel (11635) 50 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144 Milligramm; Febantel (13950) 150 Milligramm
Hund
verlängert
2013-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION MILAXYN TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway. Irland. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milaxyn Tabletten für Hunde. Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält WIRKSTOFFE: Praziquantel 50 mg Pyrantel (entspr.: 144 mg Pyrantelembonat) 50 mg Febantel 150 mg Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit folgenden Nematoden und Zestoden: NEMATODEN: SPULWÜRMER: - _Toxocara canis_, - _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsformen) HAKENWÜRMER: - _Uncinaria stenocephala_ - _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer) PEITSCHENWURM:- _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer) ZESTODEN: BANDWÜRMER: - _Echinococcus_ species _(E. granulosus, E. mulitlocularis)_ _- Taenia_ species_ (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis)_ _- Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien) 5. GEGENANZEIGEN Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die anthelminthischen Wirkungen von Pyrantel und Piperazin aufheben. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden innerhalb der ersten 4 Wochen der Trächtigkeit. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Störungen (Durchfall, Erbrechen) beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) 2 - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behand 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMA- RY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milaxyn Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Praziquantel 50 mg Pyrantel (entspr. 144 mg Pyrantelembonat) 50 mg Febantel 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in glei- che Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit folgenden Nematoden und Zestoden: NEMATODEN: SPULWÜRMER: - _Toxocara canis,_ - _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsformen) HAKENWÜRMER: - _Uncinaria stenocephala_ - _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer) PEITSCHENWURM: - _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer) ZESTODEN: BANDWÜRMER: - _Echinococcus species_ (E. _granulosus_, E. _mulitlocularis_) - _Taenia spp._ (T. _hydatigena_, T. _pisiformis_, T. _taeniformis_) - _Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien) 4.3 Gegenanzeigen Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonsti- gen Bestandteile. Nicht anwenden innerhalb der ersten 4 Wochen der Trächtigkeit. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden Bandwurm _Dipylidium caninum_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine Bekämpfung der Zwischenwirte (z. B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird. Bandwurminfektionen bei unter 6 Wochen alten Welpen sind unwahrscheinlich. Nach häufiger wie- derholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resis- tenz gegen die gesamte Substanzkl 阅读完整的文件