MIGSUN õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

sumatriptaan+naprokseen

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N02CC51

INN (International namn):

sumatriptaan+naprokseen

Dos:

85mg+500mg 9TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIGSUN 85 MG/500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sumatriptaan/naprokseennaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Migsun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Migsun’i kasutamist
3.
Kuidas Migsun’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Migsun’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIGSUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Migsun sisaldab kahte toimeainet: sumatriptaani ja
naprokseennaatriumi. Sumatriptaan kuulub
triptaanide ravimrühma (teise nimetusega serotoniiniretseptorite
(5-HT1) agonistid) ja
naprokseennaatrium kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) ravimrühma.
Migsun’i kasutatakse täiskasvanud patsientidel peavalu raviks
migreenihoogude ajal, kui sumatriptaani
monoteraapia on ebapiisav. Migsun’i võib kasutada auraga või
aurata migreenihoogude raviks (aura
on hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt
valgussähvatused, sakilised jooned, tähed või
lained).
Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad peas olevate
veresoonte laienemisest.
Sumatriptaan ahendab neid veresooni, leevendades sedasi migreenist
põhjustatud peavalu, ja
naprokseen vähendab valu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIGSUN’I VÕTMIST
MIGSUN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sumatriptaani, naprokseeni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on allergia või teil on varem esinenud allergilisi
reaktsioone (sügelus, naha

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Migsun 85 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 119 mg sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 85 mg
sumatriptaanile, ja 500 mg
naprokseennaatriumi, mis vastab 457 mg naprokseenile.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks tablett sisaldab 60 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Kapslikujuline, sinist värvi õhukese polümeerikattega tablett,
mille pikkus, laius ja kõrgus on 19 mm x
10 mm x 7 mm, ja mille ühele küljele on pressitud „85/500“ ja
teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Auraga või aurata migreenihoogude peavalu faasi akuutne ravi
täiskasvanutel, kui ravi
sumatriptaaniga ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Migsun on näidustatud migreeni akuutseks raviks ja seda ei tohi
kasutada profülaktilisel eesmärgil.
Sumatriptaani/naprokseeni soovitatud annust ei tohi ületada.
Sumatriptaani/naprokseeni on soovitatav manustada võimalikult vara
pärast migreenist tingitud
peavalu algamist, aga see on tõhus ka siis, kui seda manustada
peavalufaasi mistahes etapis.
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks tablett 85 mg
sumatriptaani/500 mg naprokseeni.
Kui patsiendil ei teki esimesele sumatriptaani/naprokseeni annusele
ravivastust, ei tohi sama hoo ajal
teist annust võtta.
Kui patsiendil on esimesele annusele tekkinud ravivastus, aga
haigusnähud tekivad taas, võib võtta
teise annuse. Seda eeldusel, et kahe annuse vahel on vähemalt kaks
tundi.
Maksimaalne soovitatav annus 24 tunni jooksul on 2 tabletti, mille
võtmise vahele jääb vähemalt
2 tundi.
Keskmiselt enam kui 5 migreenipeavalu ravimise ohutus 30-päevase
perioodi jooksul ei ole kindlaks
tehtud.
2
_Lapsed _
_ _
Sumatriptaani/naprokseeni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel
lastel ei ole tõestatud.
_Eakad (üle 65-aastased) _
_ _
Sumatriptaani/naprokseeni ei ole eakatel uur