Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
sumatriptaan+naprokseen
Orion Corporation
N02CC51
sumatriptaan+naprokseen
85mg+500mg 9TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIGSUN 85 MG/500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sumatriptaan/naprokseennaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Migsun ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Migsun’i kasutamist 3. Kuidas Migsun’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Migsun’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIGSUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Migsun sisaldab kahte toimeainet: sumatriptaani ja naprokseennaatriumi. Sumatriptaan kuulub triptaanide ravimrühma (teise nimetusega serotoniiniretseptorite (5-HT1) agonistid) ja naprokseennaatrium kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) ravimrühma. Migsun’i kasutatakse täiskasvanud patsientidel peavalu raviks migreenihoogude ajal, kui sumatriptaani monoteraapia on ebapiisav. Migsun’i võib kasutada auraga või aurata migreenihoogude raviks (aura on hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt valgussähvatused, sakilised jooned, tähed või lained). Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad peas olevate veresoonte laienemisest. Sumatriptaan ahendab neid veresooni, leevendades sedasi migreenist põhjustatud peavalu, ja naprokseen vähendab valu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIGSUN’I VÕTMIST MIGSUN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete sumatriptaani, naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on allergia või teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone (sügelus, naha Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Migsun 85 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 119 mg sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 85 mg sumatriptaanile, ja 500 mg naprokseennaatriumi, mis vastab 457 mg naprokseenile. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 60 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Kapslikujuline, sinist värvi õhukese polümeerikattega tablett, mille pikkus, laius ja kõrgus on 19 mm x 10 mm x 7 mm, ja mille ühele küljele on pressitud „85/500“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Auraga või aurata migreenihoogude peavalu faasi akuutne ravi täiskasvanutel, kui ravi sumatriptaaniga ei ole piisav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Migsun on näidustatud migreeni akuutseks raviks ja seda ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil. Sumatriptaani/naprokseeni soovitatud annust ei tohi ületada. Sumatriptaani/naprokseeni on soovitatav manustada võimalikult vara pärast migreenist tingitud peavalu algamist, aga see on tõhus ka siis, kui seda manustada peavalufaasi mistahes etapis. Soovitatav annus täiskasvanutele on üks tablett 85 mg sumatriptaani/500 mg naprokseeni. Kui patsiendil ei teki esimesele sumatriptaani/naprokseeni annusele ravivastust, ei tohi sama hoo ajal teist annust võtta. Kui patsiendil on esimesele annusele tekkinud ravivastus, aga haigusnähud tekivad taas, võib võtta teise annuse. Seda eeldusel, et kahe annuse vahel on vähemalt kaks tundi. Maksimaalne soovitatav annus 24 tunni jooksul on 2 tabletti, mille võtmise vahele jääb vähemalt 2 tundi. Keskmiselt enam kui 5 migreenipeavalu ravimise ohutus 30-päevase perioodi jooksul ei ole kindlaks tehtud. 2 _Lapsed _ _ _ Sumatriptaani/naprokseeni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. _Eakad (üle 65-aastased) _ _ _ Sumatriptaani/naprokseeni ei ole eakatel uur Belgenin tamamını okuyun