Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
midazolamhydroklorid
Hameln Pharma gmbh
N05CD08
midazolam hydrochloride
1 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
midazolamhydroklorid 1,11 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Midazolam
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 25 x 5 ml; Ampull, 50 x 5 ml; Ampull, 100 x 5 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml; Ampull, 50 x 2 ml; Ampull, 100 x 2 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 25 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml
Godkänd
2000-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIDAZOLAM HAMELN 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING MIDAZOLAM HAMELN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Midazolam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Midazolam Hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Midazolam Hameln 3. Hur du ges Midazolam Hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Midazolam Hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIDAZOLAM HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Midazolam Hameln tillhör läkemedelsgruppen bensodiazepiner. Midazolam Hameln är ett snabbt verkande medel med rogivande och sömngivande effekt. Det verkar även lugnande och muskelavslappnande. MIDAZOLAM HAMELN ANVÄNDS HOS VUXNA: • som ett narkosmedel för att framkalla eller bibehålla sömn. MIDAZOLAM HAMELN ANVÄNDS HOS VUXNA OCH BARN: • som ett lugnande och sömngivande medel vid intensivvård. Detta kallas för ”sedering”. • före och under medicinska tester eller undersökningar som görs i ett vaket tillstånd. Läkemedlet verkar lugnande och sömgivande. Detta kallas för ”vaken sedering”. • som lugnande eller sömngivande medel före narkos. Midazolam som finns i Midazolam Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Midazolam Hameln 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Midazolam Hameln 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _Midazolam Hameln 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning_ 1 ml innehåller: midazolamhydroklorid 1,11 mg motsvarande 1 mg midazolam. Varje ampull/injektionsflaska med 2 ml, 5 ml, 10 ml resp. 50 ml innehåller vardera 2 mg, 5 mg, 10 mg resp. 50 mg midazolam. _Midazolam Hameln 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning_ 1 ml innehåller: midazolamhydroklorid 5,56 mg motsvarande 5 mg midazolam. Varje ampull med 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml resp. 18 ml innehåller vardera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg resp. 90 mg midazolam. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Läkemedlet består av en klar, färglös lösning. pH 2,9 – 3,7 Osmolalitet 275 – 305 mOsmol/kg 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Midazolam Hameln är ett snabbverkande sömninducerande läkemedel med indikationerna: Hos vuxna - SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig lokalanestesi. - ANESTESI o Premedicinering före induktion av anestesi. o Induktion av anestesi. o Som en sedativ komponent i kombinerad anestesi. - SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD Hos barn - SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig lokalanestesi. - ANESTESI o Premedicinering före induktion av anestesi. - SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering STANDARDDOSERING Midazolam är ett potent sederande medel som kräver titrering och långsam administrering. Titrering rekommenderas starkt för att på ett säkert sätt kunna nå den önskade sederingsnivån som behovet kräver. Hä Läs hela dokumentet