Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
suksametonijum
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
M03AB01
suksametonijum
100mg/2mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2mL; ampula, 100x2mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
JKL: 0082320
OBNOVA
2018-09-18
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK MIDARINE ® , 100 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN SUKSAMETONIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili osoblju operacione sale. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili osoblju operacione sale Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Midarine i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Midarine ® 3. Kako se primenjuje lek Midarine 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Midarine 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK MIDARINE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Midarine sadrži aktivnu supstancu suksametonijum, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju mišićni relaksansi i deluje tako što opušta mišiće. Lek Midarine se koristi: 1. Da bi se opustili mišići tokom operacije kod dece i odraslih 2. Da bi se olakšalo unošenje tubusa (cevi) u dušnik (kod endotrahealne intubacije), ukoliko je osobi potrebna pomoć da bi disala 3. Da bi smanjili snagu grčenja Vaših mišića Ukoliko biste želeli da dobijete više informacija o ovom leku, pitajte vašeg lekara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIDARINE ® ? LEK MIDARINE ® NE BI SMEO DA VAM BUDE PRIMENJEN U SLUČAJU DA STE: alergični na suksametonijum ili na bilo koji drugi mišićni relaksans ili bilo koji drugi sastojak leka Midarine (videti odeljak 6); Vi ili bilo ko u Vašoj porodici ranije imali lošu reakciju na anestetik, kao na primer veoma visoku telesnu temperaturu (maligna hipertermija); imate nasledn Läs hela dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Midarine ® , 100mg/2mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: suksametonijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora (jedna ampula) sadrži: 100 mg suksametonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Midarine ® se koristi u anesteziologiji kao mišićni relaksans za olakšavanje endotrahealne intubacije, mehaničke ventilacije i kod širokog spektra hirurških i akušerskih procedura. Lek Midarine ® se koristi i za redukovanje intenziteta mišićnih kontrakcija koje su posledica farmakološki ili elektro-indukovanih konvulzija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Midarine ® se najčešće primenjuje u obliku intravenske bolus injekcije. _Odrasli: _ Primenjena doza zavisi od telesne težine, potrebnog stepena mišićne relaksacije, načina primene leka kao i od pojedinačnog odgovora svakog pacijenta. Da bi se obavila endotrahealna intubacija, lek Midarine ® se obično primenjuje intravenski u dozi od 1 mg/kg. Ova doza, najčešće, dovodi do mišićne relaksacije u periodu od 30 do 60 sekundi i njeno dejstvo traje 2 do 6 minuta. Više doze izazvaće produženu mišićnu relaksaciju, ali primena dvostruko više doze neće uvek dovesti do dva puta dužeg delovanja. Dodatne doze leka Midarine ® u vrednosti od 50% do 100% inicijalne doze, koje se primenjuju u intervalima od 5 do 10 minuta, održavaće relaksaciju mišića tokom kratkih hirurških intervencija koje se izvode pod opštom anestezijom. Kod dužih hirurških intervencija, lek Midarine ® se može primeniti putem intravenske infuzije u obliku 0,1% do 0,2% rastvora, rastvoren u 5% rastvoru glukoze ili sterilnom izotoničnom rastvoru natrijum-hlorida, 2 od 9 brzinom od 2,5 do 4 mg po minuti. Brzinu infuzije treba prilagoditi individualnom odgovoru svakog pacijenta. Ukupna doza leka Midarine ® , prime Läs hela dokumentet