Midarine

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

suksametonijum

थमां उपलब्ध:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

M03AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

suksametonijum

डोज़:

100mg/2mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju/infuziju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2mL; ampula, 100x2mL

वर्ग:

SZ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 0082320

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-09-18

सूचना पत्रक

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
MIDARINE
®
, 100 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN SUKSAMETONIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili osoblju operacione sale.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, medicinskoj sestri ili
osoblju operacione sale

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Midarine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Midarine
®
3.
Kako se primenjuje lek Midarine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Midarine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK MIDARINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Midarine sadrži aktivnu supstancu suksametonijum, koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju mišićni
relaksansi i deluje tako što opušta mišiće.
Lek Midarine se koristi:
1.
Da bi se opustili mišići tokom operacije kod dece i odraslih
2.
Da bi se olakšalo unošenje tubusa (cevi) u dušnik (kod
endotrahealne intubacije), ukoliko je osobi
potrebna pomoć da bi disala
3.
Da bi smanjili snagu grčenja Vaših mišića
Ukoliko biste želeli da dobijete više informacija o ovom leku,
pitajte vašeg lekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIDARINE
®
? LEK MIDARINE
®
NE BI SMEO DA VAM BUDE
PRIMENJEN U SLUČAJU DA STE:

alergični na suksametonijum ili na bilo koji drugi mišićni
relaksans ili bilo koji drugi sastojak leka
Midarine (videti odeljak 6);

Vi ili bilo ko u Vašoj porodici ranije imali lošu reakciju na
anestetik, kao na primer veoma visoku
telesnu temperaturu (maligna hipertermija);

imate nasledn

उत्पाद विशेषताएं

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Midarine
®
, 100mg/2mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: suksametonijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora (jedna ampula) sadrži: 100 mg suksametonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Midarine
®
se koristi u anesteziologiji kao mišićni relaksans za olakšavanje
endotrahealne intubacije,
mehaničke ventilacije i kod širokog spektra hirurških i akušerskih
procedura.
Lek Midarine
®
se koristi i za redukovanje intenziteta mišićnih kontrakcija koje su
posledica farmakološki ili
elektro-indukovanih konvulzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Midarine
®
se najčešće primenjuje u obliku intravenske bolus injekcije.
_Odrasli: _ Primenjena doza zavisi od telesne težine, potrebnog
stepena mišićne relaksacije, načina primene
leka kao i od pojedinačnog odgovora svakog pacijenta.
Da bi se obavila endotrahealna intubacija, lek Midarine
®
se obično primenjuje intravenski u dozi od 1 mg/kg.
Ova doza, najčešće, dovodi do mišićne relaksacije u periodu od 30
do 60 sekundi i njeno dejstvo traje 2 do 6
minuta. Više doze izazvaće produženu mišićnu relaksaciju, ali
primena dvostruko više doze neće uvek
dovesti do dva puta dužeg delovanja. Dodatne doze leka Midarine
®
u vrednosti od 50% do 100% inicijalne
doze, koje se primenjuju u intervalima od 5 do 10 minuta, održavaće
relaksaciju mišića tokom kratkih
hirurških intervencija koje se izvode pod opštom anestezijom.
Kod dužih hirurških intervencija, lek Midarine
®
se može primeniti putem intravenske infuzije u obliku 0,1%
do 0,2% rastvora, rastvoren u 5% rastvoru glukoze ili sterilnom
izotoničnom rastvoru natrijum-hlorida,
2 od 9
brzinom od 2,5 do 4 mg po minuti. Brzinu infuzije treba prilagoditi
individualnom odgovoru svakog
pacijenta.
Ukupna
doza
leka
Midarine
®
,
prime