Mianeurin 30 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Mianserinhydrochlorid

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

mianserin hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 30 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1991-05-13

Bipacksedel

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_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIANEURIN 30 MG Filmtabletten
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mianeurin 30 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mianeurin 30 mg beachten?
3. Wie ist Mianeurin 30 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mianeurin 30 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST MIANEURIN 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mianeurin 30 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva und
wird angewendet zur Behandlung depressiver Störungen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANEURIN 30 MG
BEACHTEN?
SIE DÜRFEN MIANEURIN 30 MG NICHT EINNEHMEN BEI
- 
bekannter Überempfindlichkeit gegen Mianserinhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile,
- 
schweren Lebererkrankungen,
- 
akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psychopharmaka
(Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium).
Mianeurin 30 mg darf nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern eingenommen werden

Produktens egenskaper

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mianeurin 10 mg Filmtabletten
Mianeurin 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Mianeurin 10 mg_
1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 10 mg
_Mianeurin 30 mg_
1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 30 mg
Sonstige Bestandteile:
112 mg Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mianeurin 10 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Mianeurin 30 mg_
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
4.2 DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des 
Patienten, dosiert werden.
ERWACHSENE
_ANFANGSDOSIS_ für alle Patienten, sowohl bei ambulanter als auch bei stationärer Behandlung:
3-mal 10 mg Mianserinhydrochlorid bzw. abends 30 mg Mianserinhydrochlorid 
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Die Tagesdosis sollte entsprechend der antidepressiven Wirkung angepasst werden.
_ERHALTUNGSDOSIS_
Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 30 und 90 mg Mianserinhydrochlorid pro Tag. 
In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 3-mal 20 mg bzw. morgens und abends je 30 
mg Mianserinhydrochlorid, entsprechend 60 mg /Tag, als ausreichend erwiesen.
Die gesamte Tagesdosis kann in 2-3 Einzeldosen aufgeteilt oder als Einmaldosis am Abend vor 
dem Schlafengehen, bis zu max. 60 mg Mian