Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mianserinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
mianserin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-05-13
1/7 _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIANEURIN 30 MG Filmtabletten Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mianeurin 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mianeurin 30 mg beachten? 3. Wie ist Mianeurin 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mianeurin 30 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIANEURIN 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mianeurin 30 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva und wird angewendet zur Behandlung depressiver Störungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANEURIN 30 MG BEACHTEN? SIE DÜRFEN MIANEURIN 30 MG NICHT EINNEHMEN BEI - bekannter Überempfindlichkeit gegen Mianserinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile, - schweren Lebererkrankungen, - akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psychopharmaka (Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium). Mianeurin 30 mg darf nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern eingenommen werden Belgenin tamamını okuyun
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mianeurin 10 mg Filmtabletten Mianeurin 30 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mianeurin 10 mg_ 1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 10 mg _Mianeurin 30 mg_ 1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 30 mg Sonstige Bestandteile: 112 mg Lactose/Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mianeurin 10 mg_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe. Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Mianeurin 30 mg_ Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe. Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Störungen 4.2 DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten, dosiert werden. ERWACHSENE _ANFANGSDOSIS_ für alle Patienten, sowohl bei ambulanter als auch bei stationärer Behandlung: 3-mal 10 mg Mianserinhydrochlorid bzw. abends 30 mg Mianserinhydrochlorid 1/9 Die Tagesdosis sollte entsprechend der antidepressiven Wirkung angepasst werden. _ERHALTUNGSDOSIS_ Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 30 und 90 mg Mianserinhydrochlorid pro Tag. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 3-mal 20 mg bzw. morgens und abends je 30 mg Mianserinhydrochlorid, entsprechend 60 mg /Tag, als ausreichend erwiesen. Die gesamte Tagesdosis kann in 2-3 Einzeldosen aufgeteilt oder als Einmaldosis am Abend vor dem Schlafengehen, bis zu max. 60 mg Mian Belgenin tamamını okuyun