Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Methylaminolevulinathydrochlorid
Galderma Nordic AB
L01XD03
Methylaminolevulinathydrochlorid
160 mg/g
creme
Markedsført
2003-09-03
Side 1 af 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METVIX 160 MG/G CREME methylaminolevulinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL , DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Metvix 3. Sådan skal du bruge Metvix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metvix anvendes til behandlingen af hudlæsioner i før-cancer-stadiet i ansigtet og hovedbunden (kaldet aktiniske keratoser). Det er hudområder, der er blevet beskadiget af sollys, og som er blevet ru og skællende. Når du har disse læsioner, er der større sandsynlighed for, at du får hudkræft i fremtiden, hvis de ikke behandles. Metvix anvendes også til behandling af basalcellecarcinom (BCC), der er en type hudkræft, som kan medføre en rødlig, skællende plet (et såkaldt overfladisk BCC) eller en lille knude eller en serie af knuder på huden (såkaldt nodulært BCC). Disse læsioner bløder let og har svært ved at hele. Metvix anvendes, når andre behandlingsformer ikke er egnede. Metvix kan også anvendes til behandling af Bowens sygdom (en læsion i før-cancer-stadiet, som viser sig som langsomtvoksende, rødviolette pletter), hvis operation ikke er egnet. Behandlingen består i påføring af Metvix og lyspåvirkning. Beskadigede hudceller absorberer methylaminolevulinat fra cremen og ødelægges af lyspåvirkningen (såkaldt fotodynamisk behandling). Sund hud omkring Läs hela dokumentet
19. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR METVIX, CREME 0. D.SP.NR. 21098 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metvix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metvix indeholder 160 mg/g methylaminolevulinat (som hydrochlorid) ækvivalent med 16,0% methylaminolevulinat (som hydrochlorid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Metvix indeholder cetostearylalkohol (40 mg/g), methylparahydroxybenzoat (E 218; 2 mg/g), propylparahydroxybenzoat (E 216; 1 mg/g) og jordnødolie (30 mg/g). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme. Farven er cremefarvet til lysegul. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tynde eller ikke-hyperkeratotiske og ikke-pigmenterede aktiniske keratoser i ansigtet og hovedbunden. Kun til behandling af superficielle og/eller nodulære basalcellecarcinomer, som skønnes uegnede til andre tilgængelige terapiformer på grund af mulig behandlingsrelateret morbiditet og ringe kosmetisk resultat, såsom læsioner i midten af ansigtet eller på ørerne, læsioner på alvorligt solbeskadiget hud, store læsioner eller rekurrente læsioner. Behandling af carcinoma in situ cutis (Bowens sygdom), når kirurgisk excision findes mindre egnet. Metvix er indiceret til voksne over 18 år. _dk_hum_32850_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusive ældre personer)_ AK, BCC og Bowens sygdom med anvendelse af rødt lys I behandlingen af aktiniske keratoser (AK) bør én session med fotodynamisk terapi udføres. Behandlede læsioner bør kontrolleres efter 3 måneder, og hvis responsen har været ufuldstændig, kan der gives en ny behandling. I behandlingen af basalcellecarcinomer (BCC) og Bowens sygdom bør to sessioner udføres med én uges mellemrum. Før påføring af Metvix skal læsionsoverfladen forberedes ved at fjerne skæl og skorpe og gøre læsionsoverfladen ru. Nodulære BCC-læsioner er ofte dækket af et intakt epidermalt keratinlag, som skal fjernes. Eksponeret tumormateriale skal forsigtigt fjernes Läs hela dokumentet