Metvix 160 mg/g creme

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Methylaminolevulinathydrochlorid

Dostupné z:

Galderma Nordic AB

ATC kód:

L01XD03

INN (Medzinárodný Name):

Methylaminolevulinathydrochlorid

Dávkovanie:

160 mg/g

Forma lieku:

creme

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2003-09-03

Príbalový leták

Side 1 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METVIX

160 MG/G CREME
methylaminolevulinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL
,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metvix
3.
Sådan skal du bruge Metvix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metvix anvendes til behandlingen af hudlæsioner i før-cancer-stadiet
i ansigtet og hovedbunden
(kaldet aktiniske keratoser). Det er hudområder, der er blevet
beskadiget af sollys, og som er blevet ru
og skællende. Når du har disse læsioner, er der større
sandsynlighed for, at du får hudkræft i fremtiden,
hvis de ikke behandles.
Metvix anvendes også til behandling af basalcellecarcinom (BCC), der
er en type hudkræft, som kan
medføre en rødlig, skællende plet (et såkaldt overfladisk BCC)
eller en lille knude eller en serie af
knuder på huden (såkaldt nodulært BCC). Disse læsioner bløder let
og har svært ved at hele. Metvix
anvendes, når andre behandlingsformer ikke er egnede.
Metvix kan også anvendes til behandling af Bowens sygdom (en læsion
i før-cancer-stadiet, som viser
sig som langsomtvoksende, rødviolette pletter), hvis operation ikke
er egnet.
Behandlingen består i påføring af Metvix og lyspåvirkning.
Beskadigede hudceller absorberer
methylaminolevulinat fra cremen og ødelægges af lyspåvirkningen
(såkaldt fotodynamisk behandling).
Sund hud omkring

Súhrn charakteristických

19. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METVIX, CREME
0.
D.SP.NR.
21098
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metvix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metvix indeholder 160 mg/g methylaminolevulinat (som hydrochlorid)
ækvivalent med
16,0% methylaminolevulinat (som hydrochlorid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Metvix indeholder cetostearylalkohol (40 mg/g),
methylparahydroxybenzoat (E 218;
2 mg/g), propylparahydroxybenzoat (E 216; 1 mg/g) og jordnødolie (30
mg/g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Farven er cremefarvet til lysegul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tynde eller ikke-hyperkeratotiske og ikke-pigmenterede
aktiniske keratoser i
ansigtet og hovedbunden.
Kun til behandling af superficielle og/eller nodulære
basalcellecarcinomer, som skønnes
uegnede til andre tilgængelige terapiformer på grund af mulig
behandlingsrelateret
morbiditet og ringe kosmetisk resultat, såsom læsioner i midten af
ansigtet eller på ørerne,
læsioner på alvorligt solbeskadiget hud, store læsioner eller
rekurrente læsioner.
Behandling af carcinoma in situ cutis (Bowens sygdom), når kirurgisk
excision findes
mindre egnet.
Metvix er indiceret til voksne over 18 år.
_dk_hum_32850_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre personer)_
AK, BCC og Bowens sygdom med anvendelse af rødt lys
I behandlingen af aktiniske keratoser (AK) bør én session med
fotodynamisk terapi
udføres. Behandlede læsioner bør kontrolleres efter 3 måneder, og
hvis responsen har
været ufuldstændig, kan der gives en ny behandling.
I behandlingen af basalcellecarcinomer (BCC) og Bowens sygdom bør to
sessioner udføres
med én uges mellemrum. Før påføring af Metvix skal
læsionsoverfladen forberedes ved at
fjerne skæl og skorpe og gøre læsionsoverfladen ru. Nodulære
BCC-læsioner er ofte
dækket af et intakt epidermalt keratinlag, som skal fjernes.
Eksponeret tumormateriale skal
forsigtigt fjernes