Metrocare 500 mg comp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Métronidazole 500 mg

Tillgänglig från:

Ecuphar SA-NV

ATC-kod:

QP51AA01

INN (International namn):

Metronidazole

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Métronidazole 500 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapeutisk grupp:

chien; chat

Terapiområde:

Metronidazole

Produktsammanfattning:

CTI code: 545413-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4128674 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2019-09-23

Bipacksedel

Notice – version FR
METROCARE 500 MG
NOTICE:
METROCARE 500 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire
de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrocare 500 mg comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance(s) active(s) : Métronidazole 500 mg
Comprimé rond et convexe, blanc à blanc cassé, portant une barre de
sécabilité en forme de croix sur
une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections gastro-intestinales dues à
_Giardia_
spp. et
_Clostridia _
spp
_._
(c’est-à-dire
_C. perfringens_
ou
_C. difficile_
).
- Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau
dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Notice – version FR
METROCARE 500 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après
l’administration du métronidazole :
vomissement, hépatotoxicité, neutropénie et signes neurologiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 00

Produktens egenskaper

RCP – version FR
METROCARE 500 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrocare 500 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Métronidazole
…………………………………………..
500 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond et convexe, blanc à blanc cassé, portant une barre de
sécabilité en forme de croix sur
une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections gastro-intestinales dues à
_Giardia_
spp. et
_Clostridia _
spp
_._
(c’est-à-dire
_C. perfringens_
ou
_C. difficile_
).
- Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau
dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la
survenue de bactéries résistantes
au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de
sensibilité sont recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit uniquement être utilisé
sur la base d’un test de sensibilité.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant
l’antibiothérapie doivent être prises en
compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
RCP – version FR
METROCARE 500 MG
Dans des cas tr�