Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métronidazole 500 mg
Ecuphar SA-NV
QP51AA01
Metronidazole
500 mg
Comprimé
Métronidazole 500 mg
Voie orale
chien; chat
Metronidazole
CTI code: 545413-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4128674 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545413-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-09-23
Notice – version FR METROCARE 500 MG NOTICE: METROCARE 500 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metrocare 500 mg comprimés pour chiens et chats Métronidazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance(s) active(s) : Métronidazole 500 mg Comprimé rond et convexe, blanc à blanc cassé, portant une barre de sécabilité en forme de croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INDICATION(S) Chez les chiens et les chats : - Traitement des infections gastro-intestinales dues à _Giardia_ spp. et _Clostridia _ spp _._ (c’est-à-dire _C. perfringens_ ou _C. difficile_ ). - Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex. _Clostridia _ spp.) sensibles au métronidazole. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Notice – version FR METROCARE 500 MG 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l’administration du métronidazole : vomissement, hépatotoxicité, neutropénie et signes neurologiques. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 00 Lire le document complet
RCP – version FR METROCARE 500 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metrocare 500 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : Substance(s) active(s) : Métronidazole ………………………………………….. 500 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond et convexe, blanc à blanc cassé, portant une barre de sécabilité en forme de croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens et les chats : - Traitement des infections gastro-intestinales dues à _Giardia_ spp. et _Clostridia _ spp _._ (c’est-à-dire _C. perfringens_ ou _C. difficile_ ). - Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex. _Clostridia _ spp.) sensibles au métronidazole. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la survenue de bactéries résistantes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés. Dans la mesure du possible, le produit doit uniquement être utilisé sur la base d’un test de sensibilité. Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire. RCP – version FR METROCARE 500 MG Dans des cas tr Lire le document complet