Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU
Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array
A03FA01
12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU
5MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
METOKLOPRAMID
Kód SÚKL: 0248528 Velikost balení: 50(10X5)X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248529 Velikost balení: 60(12X5)X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248527 Velikost balení: 20(4X5)X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248526 Velikost balení: 10(2X5)X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248525 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-24
1 Sp. zn. sukls86657/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METOCLOPRAMIDE NORIDEM 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK metoklopramid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metoclopramide Noridem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Metoclopramide Noridem 3. Jak se přípravek Metoclopramide Noridem používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoclopramide Noridem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METOCLOPRAMIDE NORIDEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoclopramide Noridem je antiemetikum (přípravek k potlačení pocitu na zvracení a zvracení). Obsahuje léčivou látku metoklopramid. Působí na část mozku, která zabraňuje tomu, abyste měl(a) pocit na zvracení (nevolnost) nebo abyste zvracel(a). Metoclopramide Noridem se používá U DOSPĚLÝCH : - k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku; - k léčbě pocitu na zvracení a zvracení včetně pocitu na zvracení a zvracení vyvolaných migrénou; - k prevenci pocitu na zvracení a zvracení způsobených radioterapií (ozařováním). Metoclopramide Nor Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls168765/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoclopramide Noridem 5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje 5,27 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu, což odpovídá 5 mg metoklopramid-hydrochloridu. Jedna 2ml ampulka obsahuje 10,54 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu, což odpovídá 10 mg metoklopramid-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 3,35 mg nebo 0,1455 mmol sodíku. Jedna 2ml ampulka obsahuje 6,7 mg nebo 0,291 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý injekční roztok. pH: 3,0–5,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělá populace Metoclopramide Noridem je u dospělých indikován: - k prevenci pooperační nauzey a zvracení (PONZ); - k symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných migrénou; - k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radiační léčbou (RINZ). Pediatrická populace Metoclopramide Noridem_ _je u dětí a dospívajících (ve věku 1–18 let) indikován: - k prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINZ) jako lék druhé volby; - k léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu (nejméně po dobu 3 minut). Všechny indikace (dospělí pacienti) K prevenci pooperační nauzey a zvracení (PONZ) se doporučuje podat jednorázově dávku 10 mg. 2 K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií (RINV), se doporučuje podat dávku 10 mg a opakovat podání až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Injekční léčba musí být co nejkratš Läs hela dokumentet