Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL
Medcell Pharma B.V. Flevoweg 9 E 2318 BZ LEIDEN
C07AB02
METOPROLOLTARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2014-06-05
METOCELL 100 MG, TABLETTEN RVG 113277 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOCELL 100 MG TABLETTEN metoprololtartraat _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metocell en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOCELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metoprolol is een selectieve bètablokker. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. Volwassenen Metocell wordt voorgeschreven aan patiënten: • met verhoogde bloeddruk • met pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina pectoris) • met onregelmatige hartslag • die een hartinfarct hebben doorgemaakt als bescherming tegen een mogelijk tweede hartinfarct. • Met hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) • met een te sterke schildklierwerking • Ter voorkoming van migraine aanvallen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 Läs hela dokumentet
METOCELL 100 MG, TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metocell 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metocell 100 mg tabletten bevatten per tablet 100 mg metoprololtartraat. Hulpstof met bekend effect: Elke Metocell 100 mg tablet bevat 96,80 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met “100” en de letters “MK” elk aan één kant van de breuklijn aan één zijde, en glad aan de andere tabletzijde. De tabletten hebben een diameter van 9,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metoprolol 100 mg is bedoeld voor de behandeling van: • Hypertensie • Angina pectoris • Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde ventriculaire frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole. • Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct. Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege aritmieën), kan metoprolol een bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en mortaliteit. • Lichte tot matige decompensatio cordis (New York Heart Association klasse II en III) bij patiënten met een idiopathische gedilateerde cardiomyopathie ter verbetering van de hartfunctie en ter voorkoming van progressie van de decompensatie tot een stadium waarin harttransplantatie noodzakelijk is. • Hyperthyreoïdie • Migraine profylaxe 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering voor volwassenen _Hypertensie_ De gebruikelijke dosering is 100 mg of 200 mg, bij voorkeur éénmaal daags. METOCELL 100 MG, TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev. Läs hela dokumentet