Metocell 100 mg, tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

METOPROLOLTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL

Предлага се от:

Medcell Pharma B.V. Flevoweg 9 E 2318 BZ LEIDEN

АТС код:

C07AB02

INN (Международно Name):

METOPROLOLTARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOL

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Metoprolol

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Оторизация:

2014-06-05

Листовка

METOCELL 100 MG, TABLETTEN
RVG
113277
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOCELL 100 MG
TABLETTEN
metoprololtartraat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metocell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METOCELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metoprolol is een selectieve bètablokker. Deze middelen beschermen
het hart tegen een te grote activiteit,
waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd.
Volwassenen
Metocell wordt voorgeschreven aan patiënten:
•
met verhoogde bloeddruk
•
met pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris)
•
met onregelmatige hartslag
•
die een hartinfarct hebben doorgemaakt als bescherming tegen een
mogelijk tweede hartinfarct.
•
Met hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
•
met een te sterke schildklierwerking
•
Ter voorkoming van migraine aanvallen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

Данни за продукта

METOCELL 100 MG, TABLETTEN
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.
Pag. 1 van 12
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metocell 100 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metocell 100 mg tabletten bevatten per tablet 100 mg
metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Metocell 100 mg tablet bevat 96,80 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met “100” en
de letters “MK” elk aan één kant van de
breuklijn aan één zijde, en glad aan de andere tabletzijde. De
tabletten hebben een diameter van 9,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
_ _
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metoprolol 100 mg is bedoeld voor de behandeling van:
•
Hypertensie
•
Angina pectoris
•
Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie,
verhoogde ventriculaire frequentie bij
atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole.
•
Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct. Bij patiënten met een
doorgemaakt hartinfarct, bij wie
een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge
dood (o.a. groot infarct, ernstige
vroege aritmieën), kan metoprolol een bijdrage leveren aan de
preventie van een reïnfarct en mortaliteit.
•
Lichte tot matige decompensatio cordis (New York Heart Association
klasse II en III) bij patiënten met
een idiopathische gedilateerde cardiomyopathie ter verbetering van de
hartfunctie en ter voorkoming
van progressie van de decompensatie tot een stadium waarin
harttransplantatie noodzakelijk is.
•
Hyperthyreoïdie
•
Migraine profylaxe
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering voor volwassenen
_Hypertensie_
De gebruikelijke dosering is 100 mg of 200 mg, bij voorkeur éénmaal
daags.
METOCELL 100 MG, TABLETTEN
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.