METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Methylphenidathydrochlorid

Tillgänglig från:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidate

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 03943624 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03943630 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03943647 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2004-11-25

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METHYLPHENI TAD
® 10 MG TABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie/Ihr Kind.
-
Wenn Sie/Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylpheni TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylpheni TAD beachten?
3.
Wie ist Methylpheni TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylpheni TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METHYLPHENI TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methylpheni
TAD
wird
zur
Behandlung
der
“Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung”
(ADHS)
angewendet.

Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
angewendet.

Es wird erst dann eingesetzt, nachdem bereits andere Therapieformen
ohne Arzneimittel, wie z.B. Beratung
und Verhaltenstherapie, zur Anwendung kamen.
Methylpheni TAD
darf bei Kindern unter 6 Jahren bzw. bei Erwachsenen nicht zur
Behandlung von ADHS
angewendet
werden.
Zu
Sicherheit
und
Nutzen
einer
Therapie
mit
Methylpheni
TAD
bei
diesen
Patientengruppen liegen keine Daten vor.
WIE WIRKT METHYLPHENI TAD?
Methylpheni TAD stimuliert bestimmte Bereiche des Gehirns, deren
Aktivität zu gering ist. Das Arzneimittel
kann dazu beitragen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsdauer) und

Produktens egenskaper

_____________________FACHINFORMATION_______________________________
______________METHYLPHENI TAD
® 5 MG/ -10 MG/ -20 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Methylpheni TAD
®
5 mg Tabletten
Methylpheni TAD
®
10 mg Tabletten
Methylpheni TAD
®
20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylpheni TAD_
_®_
_ 5 mg Tabletten: _
Jede
Tablette
enthält
5
mg
Methylpheni-
dathydrochlorid.
_Methylpheni TAD_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Methylpheni-
dathydrochlorid.
_Methylpheni TAD_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Methylpheni-
dathydrochlorid.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Methylpheni TAD 5 mg Tabletten: Weiße,
runde,
flache
Tabletten
mit
der
Prägung
„RU“ auf der einen und „5“ auf der anderen
Seite.
Methylpheni TAD 10 mg Tabletten: Weiße,
runde, flache Tablette mit Bruchkerbe und
der einseitigen Prägung „RU 10“.
Methylpheni TAD 20 mg Tabletten: Weiße,
runde, flache Tablette mit Bruchkerbe und
der einseitigen Prägung „RU 20“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette für ein erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITS-DEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-
STÖRUNG (ADHS)
Methylphenidat ist im Rahmen einer thera-
peutischen Gesamtstrategie zur Behandlung
von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-
Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Al-
ter von 6 Jahren indiziert, wenn sich andere
therapeutische Maßnahmen allein als unzu-
reichend
erwiesen
haben.
Die
Behandlung
muss unter Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen
bei
Kindern
durchge-
führt werden. Die Diagnose sollte anhand der
DSM-Kriterien oder der Richtlinien in ICD-
10 gestellt werden und auf einer vollständi-
gen Anamnese und Untersuchung des Patien-
ten basieren. Die Diagnose darf sich nicht al-
lein auf das Vorhandensein eines oder meh-
rerer Symptome stützen.
Die spezifische Ätiologie die