Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylphenidathydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
N06BA04
methylphenidate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03943624 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03943630 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03943647 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2004-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METHYLPHENI TAD ® 10 MG TABLETTEN Methylphenidathydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie/Ihr Kind. - Wenn Sie/Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methylpheni TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylpheni TAD beachten? 3. Wie ist Methylpheni TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylpheni TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPHENI TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methylpheni TAD wird zur Behandlung der “Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung” (ADHS) angewendet. Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren angewendet. Es wird erst dann eingesetzt, nachdem bereits andere Therapieformen ohne Arzneimittel, wie z.B. Beratung und Verhaltenstherapie, zur Anwendung kamen. Methylpheni TAD darf bei Kindern unter 6 Jahren bzw. bei Erwachsenen nicht zur Behandlung von ADHS angewendet werden. Zu Sicherheit und Nutzen einer Therapie mit Methylpheni TAD bei diesen Patientengruppen liegen keine Daten vor. WIE WIRKT METHYLPHENI TAD? Methylpheni TAD stimuliert bestimmte Bereiche des Gehirns, deren Aktivität zu gering ist. Das Arzneimittel kann dazu beitragen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsdauer) und Citiți documentul complet
_____________________FACHINFORMATION_______________________________ ______________METHYLPHENI TAD ® 5 MG/ -10 MG/ -20 MG TABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Methylpheni TAD ® 5 mg Tabletten Methylpheni TAD ® 10 mg Tabletten Methylpheni TAD ® 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG _Methylpheni TAD_ _®_ _ 5 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 5 mg Methylpheni- dathydrochlorid. _Methylpheni TAD_ _®_ _ 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Methylpheni- dathydrochlorid. _Methylpheni TAD_ _®_ _ 20 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 20 mg Methylpheni- dathydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Methylpheni TAD 5 mg Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „RU“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. Methylpheni TAD 10 mg Tabletten: Weiße, runde, flache Tablette mit Bruchkerbe und der einseitigen Prägung „RU 10“. Methylpheni TAD 20 mg Tabletten: Weiße, runde, flache Tablette mit Bruchkerbe und der einseitigen Prägung „RU 20“. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AUFMERKSAMKEITS-DEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS- STÖRUNG (ADHS) Methylphenidat ist im Rahmen einer thera- peutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts- Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Al- ter von 6 Jahren indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als unzu- reichend erwiesen haben. Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern durchge- führt werden. Die Diagnose sollte anhand der DSM-Kriterien oder der Richtlinien in ICD- 10 gestellt werden und auf einer vollständi- gen Anamnese und Untersuchung des Patien- ten basieren. Die Diagnose darf sich nicht al- lein auf das Vorhandensein eines oder meh- rerer Symptome stützen. Die spezifische Ätiologie die Citiți documentul complet