Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfamethoxazol a trimethoprime
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01EW
Sulfamethoxazole and trimethoprime (Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum)
Roztok pro podání v pitné vodě
prasata, brojleři kura domácího
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9901574 - 1 x 1000 ml - láhev
2012-07-17
. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: METHOXASOL 20/100 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methoxasol 20/100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Trimethoprimum/sulfamethoxazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Trimethoprimum 20 mg Sulfamethoxazolum 100 mg 4. INDIKACE Prasata: Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění ve stádě diagnostikováno. Kur domácí (brojleři): Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených _Escherichia coli_ citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění v hejnu diagnostikováno. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat trpících závažným onemocněním jater nebo ledvin, oligurií nebo anurií. Nepoužívat u zvířat s poruchou krvetvorby. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na sulfonamidy nebo trimethoprim nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U brojlerů může ojediněle docházet ke snížení příjmu vody. Vzácně se mohou vyskytovat alergické reakce (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat). 1/4 . Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮ Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methoxasol 20/100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Trimethoprimum 20,0 mg Sulfamethoxazolum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění ve stádě diagnostikováno. Kur domácí (brojleři): Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených _Escherichia coli_ citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění v hejnu diagnostikováno. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat trpících závažným onemocněním jater nebo ledvin, oligurií nebo anurií. Nepoužívat u zvířat s poruchou krvetvorby. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na sulfonamidy nebo trimethoprim nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U těžce nemocných zvířat může docházet ke snížení příjmu krmiva i spotřeby vody. V případě potřeby by měla být koncentrace přípravku v pitné vodě upravena tak, aby bylo zajištěno, že bude doporučená dávka spotřebovávána. Nicméně pokud je koncentrace přípravku příliš vysoká, příjem medikované pitné vody klesá z chuťových důvodů. Proto by měl být příjem vody pravidelně kontrolován, zvláště u brojlerů. Prasata by měla být, v případě nedostatečného příjmu vody, léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu celostátní Läs hela dokumentet