Methoxasol 20/100 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Sulfamethoxazol a trimethoprime

Disponibbli minn:

Eurovet Animal Health, B.V.

Kodiċi ATC:

QJ01EW

INN (Isem Internazzjonali):

Sulfamethoxazole and trimethoprime (Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum)

Għamla farmaċewtika:

Roztok pro podání v pitné vodě

Grupp terapewtiku:

prasata, brojleři kura domácího

Żona terapewtika:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9901574 - 1 x 1000 ml - láhev

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-07-17

Fuljett ta 'informazzjoni

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METHOXASOL 20/100 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA
A KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methoxasol 20/100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
a kura domácího
Trimethoprimum/sulfamethoxazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Trimethoprimum
20 mg
Sulfamethoxazolum
100 mg
4.
INDIKACE
Prasata: Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění
ve stádě diagnostikováno.
Kur domácí (brojleři): Léčba a metafylaxe respiračních infekcí
způsobených _Escherichia coli_ citlivých
na
trimethoprim
a
sulfamethoxazol,
pokud
bylo
onemocnění
v
hejnu
diagnostikováno.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících závažným onemocněním jater
nebo ledvin, oligurií nebo anurií.
Nepoužívat u zvířat s poruchou krvetvorby.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na sulfonamidy
nebo trimethoprim nebo na některou z
pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U brojlerů může ojediněle docházet ke snížení příjmu vody.
Vzácně se mohou vyskytovat alergické reakce (u více než 1, ale
méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat).
1/4
.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮ

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methoxasol 20/100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Trimethoprimum
20,0 mg
Sulfamethoxazolum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba a metafylaxe respiračních infekcí způsobených
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění
ve stádě diagnostikováno.
Kur domácí (brojleři): Léčba a metafylaxe respiračních infekcí
způsobených _Escherichia coli_ citlivých
na trimethoprim a sulfamethoxazol, pokud bylo onemocnění v hejnu
diagnostikováno.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících závažným onemocněním jater
nebo ledvin, oligurií nebo anurií.
Nepoužívat u zvířat s poruchou krvetvorby.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na sulfonamidy
nebo trimethoprim nebo na některou z
pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U těžce nemocných zvířat může docházet ke snížení příjmu
krmiva i spotřeby vody. V případě potřeby
by měla být koncentrace přípravku v pitné vodě upravena tak, aby
bylo zajištěno, že bude doporučená
dávka spotřebovávána. Nicméně pokud je koncentrace přípravku
příliš vysoká, příjem medikované
pitné vody klesá z chuťových důvodů. Proto by měl být příjem
vody pravidelně kontrolován, zvláště u
brojlerů.
Prasata by měla být, v případě nedostatečného příjmu vody,
léčena parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu celostátní