Methotrexate Teva 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metotrexatdinatrium

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

metotrexatdinatrium

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metotrexatdinatrium 2,742 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metotrexat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1988-03-18

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2012-09-27_
Bipacksedel
METHOTREXATE TEVA 2,5 MG TABLETTER
_Observera att läkaren kan ha ordinerat Methotrexate Teva tabletter för annat användningsområde _
_och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och _
_anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen._
VAD INNEHÅLLER METHOTREXATE TEVA TABLETTER ?
_Verksamt ämne: _dinatriummetotrexat motsvarande metotrexat 2,5 mg. _Övriga ämnen:_ laktos 78 mg, 
magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid.
HUR VERKAR METHOTREXATE TEVA TABLETTER ?
Methotrexate Teva tabletter hämmar celltillväxten vid behandling av psoriasis och akut lymfatisk 
leukemi. Verkningsmekanismen vid ledgångsreumatism är okänd.
INFORMATION LÄMNAS AV
Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg. Tel: [phone].
Innehavare av försäljningstillstånd: Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg
VAD ANVÄNDS METHOTREXATE TEVA TABLETTER FÖR?
Methotrexate Teva tabletter används vid behandling av långvarig psoriasis och aktiv långvarig 
ledgångsreumatism hos vuxna, när annan terapi ej är tillräcklig eller är olämplig.
Methotrexate Teva tabletter kan också användas vid behandling av akut lymfatisk leukemi.
NÄR SKA METHOTREXATE TEVA TABLETTER INTE ANVÄNDAS?
Methotrexate Teva tabletter ska ej användas vid följande tillstånd: överkänslig (allergisk) mot 
metotrexat eller något av övriga innehållsämnen i Methotrexate Teva, nedsatt lever- och/eller 
njurfunktion, fel på blodbildningen (benmärgsskada), svåra infektioner, lungförändringar som 
orsakats av ledgångsreumatism eller andra lungsjukdomar, regelbundet alkoholbruk, graviditet. 
Amning skall avbrytas under behandling med Methotrexate Teva. 
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR METHOTREXATE TEVA TABLETT

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-09-27_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Methotrexate Teva 2,5 mg tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller dinatriummetotrexat motsvarande metotrexat 2,5
mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Gul med delskåra, Ø 6,6 mm.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Utbredd kronisk psoriasis, särskilt hos äldre och
invalidiserade där annan terapi sviktar. Aktiv 
reumatoid artrit (RA)
hos vuxna, vilken inte kan kontrolleras med antiinflammatoriska medel 
(NSAID),
antimalariamedel, salazopyrin, penicillamin eller guldpreparat, eller då det 
föreligger kontraindikationer för bruk av
dessa medel. Underhållsbehandling vid akut 
lymfatisk leukemi (ALL).
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna bör intas 1 timme före eller 1,5–2
timmar efter måltid. Preparatet bör förbehållas 
specialister i dermatologi, reumatologi och
invärtesmedicin samt läkare med erfarenhet av 
cytostatikabehandling. 
_Psoriasis och_ _reumatoid artrit_
Detta läkemedel ska tas en gång per vecka.
Förskrivaren kan
lämpligen specificera på receptet vilken veckodag som läkemedlet ska intas.
Rekommenderad startdos är 7,5 mg en gång per
vecka. Om patienten besväras av illamående 
kan den planerade veckodosen ges uppdelad på tre doser under
24 timmar. 
Terapeutisk effekt erhålles vanligtvis inom 6 veckor och
patienternas tillstånd förbättras 
därefter under ytterligare 12 veckor
eller längre tid. Om behandlingseffekt ej uppnåtts efter 6–
8 veckor och inga toxiska symtom uppträder kan dosen
ökas i steg om 
2,5
mg/vecka. Vanligen ligger optimal veckodos inom intervallet 7,5–15
mg, och dosen bör ej 
överskrida 20 mg/vecka. Om inget svar erhålles efter 8 veckor
på maximal dos, bör 
Methotrexate Teva utsättas. När svar
på behandlin