Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexatdinatrium
Teva Sweden AB
L04AX03
metotrexatdinatrium
2,5 mg
Tablett
metotrexatdinatrium 2,742 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Avregistrerad
1988-03-18
_Läkemedelsverket 2012-09-27_ Bipacksedel METHOTREXATE TEVA 2,5 MG TABLETTER _Observera att läkaren kan ha ordinerat Methotrexate Teva tabletter för annat användningsområde _ _och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och _ _anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen._ VAD INNEHÅLLER METHOTREXATE TEVA TABLETTER ? _Verksamt ämne: _dinatriummetotrexat motsvarande metotrexat 2,5 mg. _Övriga ämnen:_ laktos 78 mg, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid. HUR VERKAR METHOTREXATE TEVA TABLETTER ? Methotrexate Teva tabletter hämmar celltillväxten vid behandling av psoriasis och akut lymfatisk leukemi. Verkningsmekanismen vid ledgångsreumatism är okänd. INFORMATION LÄMNAS AV Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg. Tel: 042-12 11 00. Innehavare av försäljningstillstånd: Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg VAD ANVÄNDS METHOTREXATE TEVA TABLETTER FÖR? Methotrexate Teva tabletter används vid behandling av långvarig psoriasis och aktiv långvarig ledgångsreumatism hos vuxna, när annan terapi ej är tillräcklig eller är olämplig. Methotrexate Teva tabletter kan också användas vid behandling av akut lymfatisk leukemi. NÄR SKA METHOTREXATE TEVA TABLETTER INTE ANVÄNDAS? Methotrexate Teva tabletter ska ej användas vid följande tillstånd: överkänslig (allergisk) mot metotrexat eller något av övriga innehållsämnen i Methotrexate Teva, nedsatt lever- och/eller njurfunktion, fel på blodbildningen (benmärgsskada), svåra infektioner, lungförändringar som orsakats av ledgångsreumatism eller andra lungsjukdomar, regelbundet alkoholbruk, graviditet. Amning skall avbrytas under behandling med Methotrexate Teva. ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR METHOTREXATE TEVA TABLETT Прочетете целия документ
_Läkemedelsverket 2012-09-27_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Methotrexate Teva 2,5 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller dinatriummetotrexat motsvarande metotrexat 2,5 mg. Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Gul med delskåra, Ø 6,6 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Utbredd kronisk psoriasis, särskilt hos äldre och invalidiserade där annan terapi sviktar. Aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna, vilken inte kan kontrolleras med antiinflammatoriska medel (NSAID), antimalariamedel, salazopyrin, penicillamin eller guldpreparat, eller då det föreligger kontraindikationer för bruk av dessa medel. Underhållsbehandling vid akut lymfatisk leukemi (ALL). .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tabletterna bör intas 1 timme före eller 1,5–2 timmar efter måltid. Preparatet bör förbehållas specialister i dermatologi, reumatologi och invärtesmedicin samt läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling. _Psoriasis och_ _reumatoid artrit_ Detta läkemedel ska tas en gång per vecka. Förskrivaren kan lämpligen specificera på receptet vilken veckodag som läkemedlet ska intas. Rekommenderad startdos är 7,5 mg en gång per vecka. Om patienten besväras av illamående kan den planerade veckodosen ges uppdelad på tre doser under 24 timmar. Terapeutisk effekt erhålles vanligtvis inom 6 veckor och patienternas tillstånd förbättras därefter under ytterligare 12 veckor eller längre tid. Om behandlingseffekt ej uppnåtts efter 6– 8 veckor och inga toxiska symtom uppträder kan dosen ökas i steg om 2,5 mg/vecka. Vanligen ligger optimal veckodos inom intervallet 7,5–15 mg, och dosen bör ej överskrida 20 mg/vecka. Om inget svar erhålles efter 8 veckor på maximal dos, bör Methotrexate Teva utsättas. När svar på behandlin Прочетете целия документ