Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
metotreksaat
Ideal Trade Links UAB
L01BA01
methotrexate
100mg 1ml 50ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METHOTREXATE EBEWE 100 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT metotreksaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Methotrexate Ebewe ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Methotrexate Ebewe kasutamist 3. Kuidas Methotrexate Ebewet kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Methotrexate Ebewet säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METHOTREXATE EBEWE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Methotrexate Ebewe toimeaine on metotreksaat. Metotreksaat on rakumürk, mida kasutatakse tavaliselt kasvajarakkude hävitamiseks. Methotrexate Ebewet kasutatakse teatud vähiliikide raviks, nt: äge lümfoidne leukeemia (vere või luuüdi haigus, mida iseloomustab vere valgeliblede vohamine), rinnanäärmevähk ja luuvähk. Teie arst võib teile selgitada, kuidas Methotrexate Ebewe teie haiguse vastu aitab. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE METHOTREXATE EBEWE KASUTAMIST METHOTREXATE EBEWET EI TOHI KASUTADA - kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus (teie arst määrab haiguse raskusastme); - kui teil on raske maksahaigus (teie arst määrab haiguse raskusastme); - kui teil on vereloomehäire (nt pärast eelnevat kiiritus- või keemiaravi); - kui teie immuunsüsteem ei toimi korralikult (nt AIDS-i korral); - kui te tarbite suurtes kogustes alkoholi; - kui teil on tõsine infektsioon; - kui teil on suu ja neelu limaskesta haavandid või haavandid maos ja sool Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Methotrexate Ebewe 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 100 mg metotreksaati. Üks viaal 50 ml kontsentraadiga sisaldab 5000 mg metotreksaati. INN. _Methotrexatum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 0,43 mmol (9,7 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erinevate pahaloomuliste kasvajate ravi, nt äge lümfoidne leukeemia, rinnanäärmevähk ja osteosarkoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi metotreksaadiga võib alustada tsütostaatilises ravis märkimisväärselt kogenud arst või see peab toimuma temaga konsulteerides. Methotrexate Ebewe 100 mg/ml manustatakse intravenoosselt. Methotrexate Ebewe 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat ei sobi intratekaalseks, intramuskulaarseks ega intraarteriaalseks manustamiseks, sest vajalik oleks äärmiselt suur lahjendus. Sel eesmärgil peab kasutama väiksema kontsentratsiooniga preparaati. Suureannuseline_ravi Teatud uudismoodustiste raviks võib metotreksaati manustada väga suures annuses (> 1 g). Metotreksaadi suurte annustega on monoteraapiana või kombinatsioonis teiste tsütostaatikumidega edukalt ravitud järgmisi haigusseisundeid: äge lümfoidne leukeemia, osteogeenne sarkoom ja teatud soliidtuumorid. Suureannuselist ravi manustatakse tavaliselt 24-tunnise infusioonina. Annus arvutatakse tavaliselt m 2 kehapinna kohta. Metotreksaadi manustamisel üle 500 mg/m2 kehapinna kohta on vajalik kaltsiumfolinaadi kaitse ning seda peab kaaluma metotreksaadi manustamisel annuses 100...500 mg/m 2 . Reeglina on kaltsiumfolinaadi esimene annus 15 mg (6...12 mg/m 2 ), manustatuna 12...24 tundi (hiljemalt 24 tundi) pärast metotreksaadi infusiooni algust. Sama annust manustatakse iga 6 tunni järel 72 tunni vältel. Pärast mitme annuse parenteraalset manustamist võib üle minna Läs hela dokumentet