Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Teva B.V., Haarlem Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
750MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0226986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226987 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-01-30
1/7 Sp. zn. sukls173994/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN TEVA XR 750 MG tablety s prodlouženým uvolňováním METFORMIN TEVA XR 1000 MG tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metformin Teva XR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Teva XR užívat 3. Jak se přípravek Metformin Teva XR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Metformin Teva XR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN TEVA XR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metformin Teva XR tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují léčivou látku metformin hydrochlorid a patří ke skupině léků nazývaných biguanidy, používané při léčbě diabetu mellitu 2. typu (nezávislý na inzulinu). Přípravek Metformin Teva XR se používá k léčbě diabetu 2. typu, když se samotná dieta a fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu hladiny glukózy (krevního cukru). Inzulin je hormon, který umožňuje, aby tělesné tkáně převzaly glukózu z krve a použily ji pro energii nebo k uložení pro budoucí použití. Lidé s diabetem 2. typu nevytvářejí dostatek inzulinu ve slinivce břišní Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls173994/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta Metformin Teva XR 750 mg s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin- hydrochloridu, což odpovídá 585 mg metforminu. Jedna tableta Metformin Teva XR 1000 mg s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin- hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Přípravek Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolek, o délce 19,6 mm, šířce 9,3 mm a tloušťce 6,9 mm, na jedné straně vyraženo "SR 750", druhá strana tablety je hladká . Přípravek Metformin Teva XR 1000 mg jsou tablety s prodlouženým uvolňováním bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, o délce 22,0 mm, šířce 10,5 mm a tloušťce 8,9 mm, na jedné straně vyraženo "SR 1000", druhá strana tablety je hladká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento přípravek je indikován k léčbě diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, v případě, že dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykemie. Přípravek Metformin Teva XR lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_ _Monoterapie diabetu mellitu 2. typu _ _a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky_ : 2 • Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním jednou denně. • Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření hladiny glukózy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit Läs hela dokumentet