METFORMIN TEVA XR 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

750MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0226986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226987 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-01-30

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls173994/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN TEVA XR 750 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
METFORMIN TEVA XR 1000 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Teva XR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Teva XR užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Teva XR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Metformin Teva XR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN TEVA XR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Teva XR tablety s prodlouženým uvolňováním
obsahují léčivou látku metformin
hydrochlorid a patří ke skupině léků nazývaných biguanidy,
používané při léčbě diabetu mellitu 2. typu
(nezávislý na inzulinu).
Přípravek Metformin Teva XR se používá k léčbě diabetu 2.
typu, když se samotná dieta a fyzické
cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu hladiny glukózy
(krevního cukru). Inzulin je hormon,
který umožňuje, aby tělesné tkáně převzaly glukózu z krve a
použily ji pro energii nebo k uložení pro
budoucí použití. Lidé s diabetem 2. typu nevytvářejí dostatek
inzulinu ve slinivce břišní

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls173994/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta Metformin Teva XR 750 mg s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 750 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 585 mg metforminu.
Jedna tableta Metformin Teva XR 1000 mg s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Přípravek Metformin Teva XR 750 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním jsou bílé až téměř bílé
tablety ve tvaru tobolek, o délce 19,6 mm, šířce 9,3 mm a
tloušťce 6,9 mm, na jedné straně vyraženo "SR
750",
druhá strana tablety je hladká
.
Přípravek Metformin Teva XR 1000 mg jsou
tablety s prodlouženým uvolňováním
bílé až téměř bílé
tablety oválného tvaru, o délce 22,0 mm, šířce 10,5 mm a
tloušťce 8,9 mm, na jedné straně vyraženo "SR
1000", druhá strana tablety je hladká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je indikován k léčbě diabetu mellitu 2. typu u
dospělých, zejména u pacientů s nadváhou,
v případě, že dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou
k adekvátnímu zvládnutí glykemie. Přípravek
Metformin Teva XR lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s
jinými perorálními antidiabetiky
nebo s inzulinem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoterapie diabetu mellitu 2. typu _
_a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky_
:
2
•
Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s
prodlouženým uvolňováním
jednou denně.
•
Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření
hladiny glukózy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit