Metformin Teva B.V. 850 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

850 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN TEVA B.V. 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN TEVA B.V. 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN TEVA B.V. 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metformin Teva B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Teva B.V.
3.
Hur du tar Metformin Teva B.V.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Teva B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Teva B.V.
innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av
diabetes.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin Teva B.V.
bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så
nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Teva B.V.
under lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Met

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Teva B.V. 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Teva B.V. 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Teva B.V. 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg
metforminbas.
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 662,9 mg
metforminbas.
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg
motsvarande 780 mg
metforminbas.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
500 mg:
Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den
ena sidan och ”48” på
den andra, storlek ca 15 x 8 mm.
850 mg:
Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den
ena sidan och ”49” på
den andra, storlek ca 18 x 9 mm.
1000 mg:
Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”9” till
vänster om brytskåran och
”3” till höger om brytskåran på ena sidan, och på andra sidan
”72” till vänster om
brytskåran och ”14” till höger om brytskåran, storlek ca 19 x 9
mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och
motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan metformin användas som monoterapi eller i kombination
med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan metformin användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2-
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR �