国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid
Teva B.V.
A10BA02
metformin hydrochloride
850 mg
Filmdragerad tablett
metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2023-01-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METFORMIN TEVA B.V. 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER METFORMIN TEVA B.V. 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER METFORMIN TEVA B.V. 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metformin Teva B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Metformin Teva B.V. 3. Hur du tar Metformin Teva B.V. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metformin Teva B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METFORMIN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metformin Teva B.V. innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Metformin Teva B.V. bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt. Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Teva B.V. under lång tid även bidra till att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Met 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metformin Teva B.V. 500 mg filmdragerade tabletter Metformin Teva B.V. 850 mg filmdragerade tabletter Metformin Teva B.V. 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg motsvarande 390 mg metforminbas. Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg motsvarande 662,9 mg metforminbas. Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg motsvarande 780 mg metforminbas. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 500 mg: Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den ena sidan och ”48” på den andra, storlek ca 15 x 8 mm. 850 mg: Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den ena sidan och ”49” på den andra, storlek ca 18 x 9 mm. 1000 mg: Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”9” till vänster om brytskåran och ”3” till höger om brytskåran på ena sidan, och på andra sidan ”72” till vänster om brytskåran och ”14” till höger om brytskåran, storlek ca 19 x 9 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga patienter, där enbart diet och motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll. • Hos vuxna kan metformin användas som monoterapi eller i kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin. • Hos barn från 10 år och ungdomar kan metformin användas som monoterapi eller i kombination med insulin. En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga vuxna patienter med typ 2- diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna med normal njurfunktion (GFR 阅读完整的文件