Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID
PharmConsul s.r.o.
A10BA02
metformin
500 mg
filmovertrukne tabletter
2021-08-10
7. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR METFORMIN "PHARMCONSUL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31787 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metformin "PharmConsul" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg Hver filmovertrukne tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid, svarende til 390 mg metforminbase 850 mg Hver filmovertrukne tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid, svarende til 663 mg metforminbase 1000 mg Hver filmovertrukne tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid, svarende til 780 mg metforminbase Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet) 500 mg Hvide til råhvide, runde, biokonvekse, filmovertrukne tabletter 10,90 mm i diameter, med "G” og ”50” præget på den ene side og blank på den anden. 850 mg Hvide til råhvide, runde, biokonvekse, filmovertrukne tabletter 12,70 mm i diameter, med ”G” og ”51” præget på den ene side og blank på den anden. _dk_hum_63371_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 1000 mg Hvide til råhvide ovale, biokonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på 18,90 mm og en bredde på 10,40 mm, præget med ”G” og ”52” på hver side af delekærven på den ene side og blank på den anden side. Tabletten kan deles i lige doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af type 2 diabetes mellitus, specielt hos overvægtige patienter, når diætstyring og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glyæmisk kontrol. Til voksne kan metformin bruges som enkelbehandling eller i kombination med andre orale anti-diabetiske stoffer eller med insulin. Til børn fra 10-årsalderen og til unge kan metaformin bruges som enkelbehandling eller i kombination med insulin. Der er påvist en reduktion i diabetiske komplikationer hos overvægtige voksne type 2 diabetikere i behandling med metformin som førstelinjebehandling efter diætsvigt (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90ml/min) _Monoterapi og kombination med andre antidiab Läs hela dokumentet