Metformin "PharmConsul" 500 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

METFORMINHYDROCHLORID

Dostopno od:

PharmConsul s.r.o.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2021-08-10

Lastnosti izdelka

7. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN "PHARMCONSUL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31787
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin "PharmConsul"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hver filmovertrukne tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid,
svarende til 390 mg
metforminbase
850 mg
Hver filmovertrukne tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid,
svarende til 663 mg
metforminbase
1000 mg
Hver filmovertrukne tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid,
svarende til 780
mg metforminbase
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
500 mg
Hvide til råhvide, runde, biokonvekse, filmovertrukne tabletter 10,90
mm i diameter, med
"G” og ”50” præget på den ene side og blank på den anden.
850 mg
Hvide til råhvide, runde, biokonvekse, filmovertrukne tabletter 12,70
mm i diameter, med
”G” og ”51” præget på den ene side og blank på den anden.
_dk_hum_63371_spc.doc_
_Side 1 af 12_
1000 mg
Hvide til råhvide ovale, biokonvekse, filmovertrukne tabletter med en
længde på 18,90 mm
og en bredde på 10,40 mm, præget med ”G” og ”52” på hver
side af delekærven på den ene
side og blank på den anden side. Tabletten kan deles i lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2 diabetes mellitus, specielt hos overvægtige
patienter, når diætstyring
og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glyæmisk kontrol.

Til voksne kan metformin bruges som enkelbehandling eller i
kombination med andre
orale anti-diabetiske stoffer eller med insulin.

Til børn fra 10-årsalderen og til unge kan metaformin bruges som
enkelbehandling eller
i kombination med insulin.
Der er påvist en reduktion i diabetiske komplikationer hos
overvægtige voksne type 2
diabetikere i behandling med metformin som førstelinjebehandling
efter diætsvigt (se pkt.
5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90ml/min)
_Monoterapi og kombination med andre antidiab