Metformin EQL Pharma 850 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

EQL Pharma AB

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

850 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-09-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN EQL PHARMA 500 MG OCH 850 MG FILMDRAGERAD TABLETT
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. LÄS SÄRSKILT NOGA
INFORMATIONEN OM LAKTATACIDOS UNDER VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metformin EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin EQL Pharma
3.
Hur du tar Metformin EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin EQL Pharma innehåller metformin, ett läkemedel som
används för behandling av diabetes.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Metformin EQL Pharma bidrar till att sänka blodglukoshalten
till en nivå som ligger så nära
den normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin EQL Pharma
under lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin EQL Pharma kopplas
samman med antingen en stabil kroppsvikt el

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin EQL Pharma 500 mg filmdragerad tablett
Metformin EQL Pharma 850 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg respektive 850 mg
metforminhydroklorid
motsvarande 390 mg respektive 663
metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Metformin EQL Pharma 500 mg: vit, bikonvex, rund, filmdragerad
tablett, präglad med ’A’
på en sida och ’60’ på den andra sidan.
Metformin EQL Pharma 850 mg: vit, bikonvex, rund, filmdragerad
tablett, präglad med ’A’
på en sida och ’61’ på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och
motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.

Hos vuxna kan Metformin EQL Pharma användas som monoterapi eller i
kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.

Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin EQL Pharma användas
som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med
typ 2 diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat
efter att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
GFR ska bedömas innan behandling inleds och regelbundet därefter, se
avsnitt 4.4.
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen i
samband med eller efter måltid. Efter 10 till 15 dagar bör dosen
justeras baserad på mätning
av blodsocker. En långsam ökning av dosen kan ge förbättrad
gastrointestinal tolerans.
Rekommenderad maximal dos av metformin är 3 g dagligen, uppdelat på
3 dagliga doser.
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras: