Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid
EQL Pharma AB
A10BA02
metformin hydrochloride
850 mg
Filmdragerad tablett
metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metformin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter
Avregistrerad
2009-09-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METFORMIN EQL PHARMA 500 MG OCH 850 MG FILMDRAGERAD TABLETT metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. LÄS SÄRSKILT NOGA INFORMATIONEN OM LAKTATACIDOS UNDER VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metformin EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Metformin EQL Pharma 3. Hur du tar Metformin EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metformin EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METFORMIN EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metformin EQL Pharma innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Metformin EQL Pharma bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt. Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin EQL Pharma under lång tid även bidra till att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Metformin EQL Pharma kopplas samman med antingen en stabil kroppsvikt el Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metformin EQL Pharma 500 mg filmdragerad tablett Metformin EQL Pharma 850 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg respektive 850 mg metforminhydroklorid motsvarande 390 mg respektive 663 metformin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Metformin EQL Pharma 500 mg: vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett, präglad med ’A’ på en sida och ’60’ på den andra sidan. Metformin EQL Pharma 850 mg: vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett, präglad med ’A’ på en sida och ’61’ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga patienter, där enbart diet och motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll. Hos vuxna kan Metformin EQL Pharma användas som monoterapi eller i kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin. Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin EQL Pharma användas som monoterapi eller i kombination med insulin. En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga vuxna patienter med typ 2 diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering GFR ska bedömas innan behandling inleds och regelbundet därefter, se avsnitt 4.4. _Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_ MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3 gånger dagligen i samband med eller efter måltid. Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av blodsocker. En långsam ökning av dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Rekommenderad maximal dos av metformin är 3 g dagligen, uppdelat på 3 dagliga doser. Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras: Olvassa el a teljes dokumentumot