Mesasal 500 mg Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mesalazin

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

mesalazin 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mesalazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 suppositorier; Blister, 120 suppositorier

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1992-09-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MESASAL SUPPOSITORIER 500 MG
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mesasal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mesasal
3.
Hur du använder Mesasal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mesasal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MESASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mesasal suppositorier minskar inflammation och smärta orsakat av
inflammatoriska
tarmsjukdomar. Det används vid ulcerös proktit, en sjukdom i
ändtarmen som gör att
tarmbeklädnaden blir inflammerad (röd och svullen). Mesasal utövar
sin verkan direkt på
tarmen genom att minska inflammationen. Mesasal används till
patienter som inte tål sulfa.
Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat
användningsområde och/eller
med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens
ordination och
anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen
.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MESASAL
ANVÄND INTE MESASAL:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Mesasal suppositorier ska inte användas vid:

Överkänslighet mot salicylater (t ex vanliga smärtstillande
tabletter som innehåller
acetylsalicylsyra) eller mot hjälpämnet i Mesasal

Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion

Mag- eller tarmsår eller nå

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Mesasal
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 suppositorium innehåller: mesalazin. 500 mg
Beträffande hjälpämnen, se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Suppositorier
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerös proktit hos patienter som ej tål sulfasalazin på grund av
intolerans mot
sulfakomponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Normaldos är 500 mg 2 gånger dagligen, vilken vid svårare
sjukdomsfall eller vid försämring
kan höjas till 500 mg 3 gånger dagligen.
Det finns liten erfarenhet och endast begränsad dokumentation för
effekt hos barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Mesasal är kontraindicerat i fall av:

Känd överkänslighet mot mesalazin, salicylater eller några av
hjälpämnena

Allvarlig nedsättning av lever- eller njurfunktion

Benägenhet för blödningar

Aktivt mag- eller duodenalsår
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Blodprov (differentialräkning, leverfunktionsparametrar såsom ALAT
eller ASAT;
serumkreatinin) och urinstatus (teststicka) ska bestämmas före och
under behandling, enligt
läkarens bedömning. Uppföljning rekommenderas 14 dagar efter att
behandlingen inletts,
sedan ytterligare två till tre provtagningar med fyra veckors
intervall.
Om fynden är normala, ska provtagningar utföras var tredje månad.
Om ytterligare symtom
tillstöter, ska dessa tester utföras omedelbart.
Försiktighet rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Mesasal ska inte användas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Mesalazin-inducerad renal
toxicitet ska övervägas om njurfunktion försämras under
behandlingen.
Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin,
inklusive stenar med ett
mesalazininnehåll på 100 %. Det rekommenderas att se till att
tillräcklig mängd vätska intas
under behandlingen.
Patienter med lungsjukdom, särskilt astma, ska följas mycket
noggrant under behandling med
Mesasal.
Patienter som tidigare upplevt biverkningar mot läkemedel
innehållande sulfasal