Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Sanofi AB
A07EC02
mesalazine
500 mg
Suppositorium
mesalazin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Blister, 60 suppositorier; Blister, 120 suppositorier
Avregistrerad
1992-09-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MESASAL SUPPOSITORIER 500 MG mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mesasal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mesasal 3. Hur du använder Mesasal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mesasal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MESASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mesasal suppositorier minskar inflammation och smärta orsakat av inflammatoriska tarmsjukdomar. Det används vid ulcerös proktit, en sjukdom i ändtarmen som gör att tarmbeklädnaden blir inflammerad (röd och svullen). Mesasal utövar sin verkan direkt på tarmen genom att minska inflammationen. Mesasal används till patienter som inte tål sulfa. Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen . 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MESASAL ANVÄND INTE MESASAL: - om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Mesasal suppositorier ska inte användas vid: Överkänslighet mot salicylater (t ex vanliga smärtstillande tabletter som innehåller acetylsalicylsyra) eller mot hjälpämnet i Mesasal Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion Mag- eller tarmsår eller nå Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Mesasal 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: mesalazin. 500 mg Beträffande hjälpämnen, se 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Suppositorier 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ulcerös proktit hos patienter som ej tål sulfasalazin på grund av intolerans mot sulfakomponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Normaldos är 500 mg 2 gånger dagligen, vilken vid svårare sjukdomsfall eller vid försämring kan höjas till 500 mg 3 gånger dagligen. Det finns liten erfarenhet och endast begränsad dokumentation för effekt hos barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Mesasal är kontraindicerat i fall av: Känd överkänslighet mot mesalazin, salicylater eller några av hjälpämnena Allvarlig nedsättning av lever- eller njurfunktion Benägenhet för blödningar Aktivt mag- eller duodenalsår 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Blodprov (differentialräkning, leverfunktionsparametrar såsom ALAT eller ASAT; serumkreatinin) och urinstatus (teststicka) ska bestämmas före och under behandling, enligt läkarens bedömning. Uppföljning rekommenderas 14 dagar efter att behandlingen inletts, sedan ytterligare två till tre provtagningar med fyra veckors intervall. Om fynden är normala, ska provtagningar utföras var tredje månad. Om ytterligare symtom tillstöter, ska dessa tester utföras omedelbart. Försiktighet rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Mesasal ska inte användas hos patienter med nedsatt njurfunktion. Mesalazin-inducerad renal toxicitet ska övervägas om njurfunktion försämras under behandlingen. Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %. Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen. Patienter med lungsjukdom, särskilt astma, ska följas mycket noggrant under behandling med Mesasal. Patienter som tidigare upplevt biverkningar mot läkemedel innehållande sulfasal Aqra d-dokument sħiħ