Meropenem Steriscience

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Meropenemas

Tillgänglig från:

Steriscience B.V.

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

Meropenemas

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administreringssätt:

leisti į veną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Meropenem

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2022-06-21

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Meropenem Steriscience 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 45 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Meropenem Steriscience 1 000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 000 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 90 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai, bet matomų aglomeratų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Steriscience skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei
vyresnių vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
•
Sunkiai pneumonijai (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija).
•
Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir
plaučių ligoms.
•
Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligoms.
•
Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusioms infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.
•
Ūminiam bakteriniam meningitui.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Meropenem Steriscience galima vartoti esant neutropenijai ir
karščiavimui, kurio įtariama priežastis
yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR