Meropenem Steriscience

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meropenemas

Prieinama:

Steriscience B.V.

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meropenemas

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meropenem

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-06-21

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Meropenem Steriscience 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 45 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Meropenem Steriscience 1 000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 000 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 90 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai, bet matomų aglomeratų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Steriscience skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei
vyresnių vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
•
Sunkiai pneumonijai (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija).
•
Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir
plaučių ligoms.
•
Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligoms.
•
Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusioms infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.
•
Ūminiam bakteriniam meningitui.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Meropenem Steriscience galima vartoti esant neutropenijai ir
karščiavimui, kurio įtariama priežastis
yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR