Meropenem Mylan 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 570,78 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (500 mg); Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-08-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM MYLAN 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM MYLAN 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Meropenem Mylan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Mylan
3. Hur du använder Meropenem Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5. Hur Meropenem Mylan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Mylan innehåller den aktiva substansen meropenem och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas karbapenemantibiotika. Det verkar genom att döda bakterier som
kan orsaka allvarliga
infektioner.
Meropenem Mylan används för att behandla följande hos vuxna och
barn i åldern 3 månader och
äldre:

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning

Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
vara orsakad av en bakteriell infektion.
Meropenem Mylan kan användas för att behandla bakt

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Mylan 500 mg pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem Mylan 1 g pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg meropenem.
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
meropenem.
Hjälpämne med känd effekt:
Meropenem Mylan 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 104 mg
vattenfritt natriumkarbonat,
vilket motsvarar cirka 45 mg natrium.
Meropenem Mylan 1 g: Varje injektionsflaska innehåller 208 mg
vattenfritt natriumkarbonat, vilket
motsvarar cirka 90 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Meropenem Mylan är ett vitt till ljusgult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Mylan är indicerat för behandling av följande infektioner
hos vuxna och barn i åldern
3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighet