Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
Mylan AB
J01DH02
meropenem trihydrate
500 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 570,78 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (500 mg); Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg)
Avregistrerad
2021-08-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROPENEM MYLAN 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING MEROPENEM MYLAN 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Meropenem Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Mylan 3. Hur du använder Meropenem Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meropenem Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROPENEM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem Mylan innehåller den aktiva substansen meropenem och tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. Meropenem Mylan används för att behandla följande hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre: Infektion i lungorna (pneumoni) Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros Komplicerade urinvägsinfektioner Komplicerade bukinfektioner Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit) Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion. Meropenem Mylan kan användas för att behandla bakt Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Meropenem Mylan 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Meropenem Mylan 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg meropenem. Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g meropenem. Hjälpämne med känd effekt: Meropenem Mylan 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 104 mg vattenfritt natriumkarbonat, vilket motsvarar cirka 45 mg natrium. Meropenem Mylan 1 g: Varje injektionsflaska innehåller 208 mg vattenfritt natriumkarbonat, vilket motsvarar cirka 90 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning. Meropenem Mylan är ett vitt till ljusgult kristallint pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Meropenem Mylan är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1): Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros Komplicerade urinvägsinfektioner Komplicerade intra-abdominella infektioner Intra- och post-partuminfektioner Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar Akut bakteriell meningit Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med, eller misstänks ha ett samband med, någon av de ovanstående infektionerna. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer. Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion inklusive svårighet Lugege kogu dokumenti