Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Medical Valley Invest AB
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2023-02-03
14. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "MEDICAL VALLEY", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32248 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meropenem "Medical Valley" 500 mg: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 50 mg meropenem (se pkt. 6.6). Meropenem "Medical Valley" 1 g: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 50 mg meropenem (se pkt. 6.6). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som svarer til ca. 2,0 mEq natrium (ca. 45 mg). Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer til ca. 4,0 mEq natrium (ca. 90 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Medical Valley" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn på 3 måneder og derover (se pkt. 4.4 og 5.1): Alvorlig pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni. Bronkopulmonal infektioner i forbindelse med cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner _dk_hum_65187_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakteriel meningitis Meropenem "Medical Valley" kan anvendes til behandling af febrile neutropene patienter, der formodes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller som formodes at være forbundet med en af de ovennævnte infektioner. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering T Läs hela dokumentet