Meropenem Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Meropenem-Trihydrat

Tillgänglig från:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 2882 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2020-04-22

Bipacksedel

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEROPENEM DR. EBERTH 2 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Dr. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. Eberth beachten?
3.
Wie ist Meropenem Dr. Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Dr. Eberth gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Carbapenem-
Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die schwere Infektionen
verursachen können.
Meropenem Dr. Eberth wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter
von 3 Monaten zur
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichtei

Produktens egenskaper

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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
180 mg (8 mmol) Natrium / Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Dr. Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):

schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter oder durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,

broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,

komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

komplizierte intraabdominelle Infektionen,

intra- und postpartale Infektionen,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,

akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Dr. Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Die nachfolgend aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine
Empfehlungen zur Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten
die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und ihr Ansprechen auf
die Therapie
berücksichtigt werden.
Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachsenen und
Jugendlichen sowie ein