Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 2882 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-04-22
palde_Mero_DrE_2g_Plv_v2-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEROPENEM DR. EBERTH 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Dr. Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. Eberth beachten? 3. Wie ist Meropenem Dr. Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Dr. Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Dr. Eberth gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Carbapenem- Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem Dr. Eberth wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Lungenentzündung (Pneumonie), • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • Komplizierte Infektionen im Bauch, • Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann, • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichtei Belgenin tamamını okuyun
spcde_Mero_DrE_2g_Plv_v4-0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 2 g Meropenem (als Meropenem-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 180 mg (8 mmol) Natrium / Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Dr. Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter oder durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis. Meropenem Dr. Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG spcde_Mero_DrE_2g_Plv_v4-0 2 Dosierung Die nachfolgend aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung sollten die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und ihr Ansprechen auf die Therapie berücksichtigt werden. Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie ein Belgenin tamamını okuyun