Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
menotropin
Ibsa Pharma Kft.
G03GA02
menotropin
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 01 - Sz - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2015-02-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Meriofert Kit 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz menotropin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meriofert Kit 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz (a továbbiakban Meriofert Kit) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meriofert Kit alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meriofert Kit-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meriofert Kit-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Meriofert Kit és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Meriofert Kit a peteérés elősegítésére szolgál olyan nőknél, akiknek nincs peteérésük, és más kezelés (klomifén-citrát) nem volt sikeres esetükben. A Meriofert Kit több tüsző (több petesejt) érésének előidézésére szolgál olyan nőknél, akik megtermékenyítési programban vesznek részt. A Meriofert Kit magas tisztítottsági fokú humán menopauza-gonadotropin, amely a gonadotropin- gyógyszerek csoportjába tartozik. 75 NE menotropint [75 NE liofilizált humán follikulus-stimuláló hormont (FSH-t) és 75 NE humán luteinizáló hormont (LH-t)] tartalmaz fagyaszt Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Meriofert Kit 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE menotropint (magas tisztítottsági fokú humán menopausalis gonadotropint [hMG-t] tartalmaz injekciós üvegenként, mely megfelel 75 NE liofilizált, humán follikulus-stimuláló hormon (FSH) és 75 NE humán luteinizáló hormon (LH) aktivitásának. A humán menopausalis gonadotropint (hMG-t) menopausán átesett nők vizeletéből állítják elő. A gyógyszer humán koriogonadotropin hormont (hCG-t) is tartalmaz (amely a terhes nők vizeletéből előállított hormon) – ez hozzájárul a teljes LH-aktivitáshoz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por injekciós üvegben: fehér vagy csaknem fehér, liofilizált por Oldószer előretöltött fecskendőben: átlátszó, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Ovuláció indukciója: ovuláció indukálása amenorrhoeás és anovulatiós nőknél, akik nem reagáltak megfelelően a klomifén-citrát-kezelésre. Kontrollált ovarialis hiperstimuláció (COH) asszisztált reprodukció (ART) során: többszörös tüszőérés indukálása asszisztált reprodukció alkalmazásakor, például in vitro fertilizációban (IVF-ben) részt vevő nőknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A Meriofert Kit-kezelést meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni. Jelentős egyéni és egyedi különbség jelentkezik a petefészkek exogén gonadotropinokra adott válaszában, így egységes adagolási rend nem állítható fel. A dózist ezért egyénileg, a petefészkek válaszától függően kell beállítani. Ehhez ultrahangvizsgálat és az ösztradiolszint monitorozása is szükséges lehet. Anovulatiós nőbetegek esetében: A Meriofert Kit készítménnyel végzett kezelés célja egyetlen érett Graaf-tüsző kifejlődésének előidézése, amelyből a petesejt a humán koriogonado Läs hela dokumentet