MERIOFERT KIT 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

menotropin

Fáanlegur frá:

Ibsa Pharma Kft.

ATC númer:

G03GA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

menotropin

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 01 - Sz - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22799 / 03 - Sz - TK - igen

Leyfisstaða:

Önálló teljes

Leyfisdagur:

2015-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meriofert Kit 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
menotropin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meriofert Kit 75 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz (a
továbbiakban Meriofert Kit) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meriofert Kit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meriofert Kit-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meriofert Kit-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meriofert Kit és milyen betegségek
esetén alkalmazható?

A Meriofert Kit a peteérés elősegítésére szolgál olyan
nőknél, akiknek nincs peteérésük, és más
kezelés (klomifén-citrát) nem volt sikeres esetükben.

A Meriofert Kit több tüsző (több petesejt) érésének
előidézésére szolgál olyan nőknél, akik
megtermékenyítési programban vesznek részt.
A Meriofert Kit magas tisztítottsági fokú humán
menopauza-gonadotropin, amely a gonadotropin-
gyógyszerek csoportjába tartozik.
75 NE menotropint [75 NE liofilizált humán follikulus-stimuláló
hormont (FSH-t) és 75 NE humán
luteinizáló hormont (LH-t)] tartalmaz fagyaszt

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meriofert Kit 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 NE menotropint (magas tisztítottsági fokú humán menopausalis
gonadotropint [hMG-t]
tartalmaz
injekciós üvegenként, mely megfelel 75 NE liofilizált, humán
follikulus-stimuláló hormon (FSH) és
75 NE humán luteinizáló hormon (LH) aktivitásának.
A humán menopausalis gonadotropint (hMG-t) menopausán átesett nők
vizeletéből állítják elő. A
gyógyszer humán koriogonadotropin hormont (hCG-t) is tartalmaz
(amely a terhes nők vizeletéből
előállított hormon) – ez hozzájárul a teljes LH-aktivitáshoz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por injekciós üvegben: fehér vagy csaknem fehér, liofilizált por
Oldószer előretöltött fecskendőben: átlátszó, színtelen
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Ovuláció indukciója: ovuláció indukálása amenorrhoeás és
anovulatiós nőknél, akik nem reagáltak
megfelelően a klomifén-citrát-kezelésre.
Kontrollált ovarialis hiperstimuláció (COH) asszisztált
reprodukció (ART) során: többszörös
tüszőérés indukálása asszisztált reprodukció alkalmazásakor,
például in vitro fertilizációban (IVF-ben)
részt vevő nőknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Meriofert Kit-kezelést meddőségi kórképek kezelésében jártas
orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Jelentős egyéni és egyedi különbség jelentkezik a petefészkek
exogén gonadotropinokra adott
válaszában, így egységes adagolási rend nem állítható fel. A
dózist ezért egyénileg, a petefészkek
válaszától függően kell beállítani. Ehhez ultrahangvizsgálat
és az ösztradiolszint monitorozása is
szükséges lehet.
Anovulatiós nőbetegek esetében:
A Meriofert Kit készítménnyel végzett kezelés célja egyetlen
érett Graaf-tüsző kifejlődésének
előidézése, amelyből a petesejt a humán koriogonado