MEPRAL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

OMEPRAZOLO

Tillgänglig från:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

OMEPRAZOLE

Enheter i paketet:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE; "10 MG CAPSULE RIGIDE G

Klass:

M

Terapiområde:

OMEPRAZOLO

Produktsammanfattning:

026783098 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 026783011 - 10 CAPSULE 20 MG - Revocato; 026783062 - 10 CAPSULE 20 MG BLISTER - Revocato; 026783112 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 35 CAPSULE - Autorizzato; 026783074 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO FLACONE VETRO DA 14 CAPSULE - Revocato; 026783100 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE - Autorizzato; 026783050 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato; 026783023 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 026783035 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 026783086 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEPRAL 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEPRAL 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Mepral e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mepral
3.
Come prendere Mepral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mepral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MEPRALE A CHE COSA SERVE
Mepral contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di
farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali
agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Mepral viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il
tubo che
collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore di
stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco
(ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di
questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici
per
trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non
Steroidei). Mepral può essere utilizzato anche per prevenire la
formazione

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mepral 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Mepral 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipienti con effetti noti:
10 mg: Ogni capsula contiene 4 mg di lattosio.
20 mg: Ogni capsula contiene 8 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
10 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con
stampa “10”
e cappuccio di colore rosa opaco con stampa “A/OS”, contenenti
granuli
gastroresistenti.
20 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con
stampa “20”
e cappuccio di colore rossiccio-marrone opaco con stampa “A/OM”,
contenenti
granuli gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mepral capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _nell’ulcera
peptica, in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all