Memigmin

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Memantino hidrochloridas

Tillgänglig från:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

Memantino hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringssätt:

vartoti per burną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Memantine

Bemyndigande status:

Išregistruotas

Tillstånd datum:

2013-06-27

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memigmin 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 78,61 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės su dalijimo
vagele abejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti
galima pradėti tuo atveju, jeigu
yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę
būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti
reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to, memantino
klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti
reguliariai įvertinami remiantis
galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali
būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis
poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu. Apie gydymo
memantinu nutraukimą reikia
pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas
netoleruoja gydymo.
Suaugusiems žmonėms:
_Dozės titravimas _
Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą. Kad sumažėtų vaistinio
preparato nepageidaujamo poveikio
pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3
savaites, pradinę dozę kas savaitę
didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
_Pirma savaitė (1–7 diena)_
Pacientas 7 dienas turi v