Memigmin

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Memantino hidrochloridas

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Memantino hydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Memantine

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2013-06-27

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memigmin 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 78,61 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės su dalijimo
vagele abejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti
galima pradėti tuo atveju, jeigu
yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę
būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti
reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to, memantino
klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti
reguliariai įvertinami remiantis
galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali
būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis
poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu. Apie gydymo
memantinu nutraukimą reikia
pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas
netoleruoja gydymo.
Suaugusiems žmonėms:
_Dozės titravimas _
Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą. Kad sumažėtų vaistinio
preparato nepageidaujamo poveikio
pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3
savaites, pradinę dozę kas savaitę
didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
_Pirma savaitė (1–7 diena)_
Pacientas 7 dienas turi v