Memantine Merz

Land: Europeiska unionen

Språk: maltesiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

memantina idrokloridu

Tillgänglig från:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Terapeutisk grupp:

Mediċini oħra kontra d-demenzja

Terapiområde:

Marda ta 'Alzheimer

Terapeutiska indikationer:

Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.

Produktsammanfattning:

Revision: 7

Bemyndigande status:

Awtorizzat

Tillstånd datum:

2012-11-22

Bipacksedel

68
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
69
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL UTENT
MEMANTINE MERZ 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
Memantine hydrochloride
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Memantine Merz u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma Memantine Merz
3.
Kif għandek tieħu Memantine Merz
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Memantine Merz
6.
Kontenuttal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MEMANTINE MERZ U GĦALXIEX JINTUŻA
KIF JAĦDEM MEMANTINE MERZ
Memantine Merz fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Memantine Merz jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa
bħala mediċini kontra d-dimenzja.
It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi
fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ.
Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-mthyl D-aspartate (NMDA)
li jieħdu sehem fit-trasmissjoni
tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja.
Memantine Merz jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA.
Memantine Merz jaħdem fuq dawn ir-
riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u
l-memorja.
GĦALXIEX JINTUŻA MEMANTINE MERZ
Memantine Merz jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’
Alzheimer minn moderata għal severa.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE MERZ
TIEĦUX MEMANTINE MERZ
-
jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittivit�

Produktens egenskaper

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Memantine Merz 10 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Pillola safra ċara għal safra, miksija b’rita u b’forma ovali,
b’xaqq minn fejn tista’ taqsam il-pillola u
mnaqqxa b’ “1-0” fuq naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa
l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi indaqs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal severa.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa’ taħt superviżjoni ta’
tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u
l-kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer.
Pożoloġija
It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li
timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skond il-linji gwida li hemm
bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ
ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi
regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur
mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine
u t-tolleranza tal-pazjent għall-kura
għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari skond il-linji
gwida li hemm bħalissa. Il-kura ta’
manteniment tista’ tkompli sakemm ikun hemm benefiċċju terapewtiku
favorevoli u sakemm il-
pazjent jibqa’ jittollera l-kura b’memantine. It-twaqqif ta’
memantine għandu jiġi kkunsidrat meta ma
tibqa’ tidher l-ebda evidenza ta’ effett terapewtiku jew jekk
il-pazjent ma jittollerax il-kura.
_Adulti_
Titrazzjoni tad-doża
Id-doża massima ta’ kuljum hija ta’ 20 mg kuljum. Sabiex
jitnaqqas ir-riskju ta’ effetti mhux mixtieqa
d-doża ta’ manteniment tinkiseb billi tittella’ bil-mod minn
doża ta’